CEFUROXIMA ATB 1,5g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

1,5g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. (I.M)/SOL. INJ. ( I.M.,I.V.)

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A

Rezumat produs:

7295/2015/12 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/11 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/10 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/09 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/08 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/07 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/05 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _1_ 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMĂ ATB750 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE
INJECTABILĂ (I.M., I.V.)
CEFUROXIMĂ ATB 1,5 G PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE
INJECTABILĂ (I.M., I.V.)
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb
3.
Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroximă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente
denumite cefalosporine.
Cefuroxim
ă
Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-plămânilor sau toracelui
-tractului urinar
-pielii şi ţesuturilor moi
-abdomenului.
Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni
infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CEFUROXIMĂ ATB
NU UTILIZAŢI CEFUR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _2_ 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroximă Atb 750 mg pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie
injectabilă (i.m., i.v.)
Cefuroximă Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie
injectabilă (i.m., i.v.)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cefuroximă Atb750 mg
Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie
injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 750 mg
(sub formă de cefuroximă sodică) şi 1,8 mmol (42 mg) sodiu.
Cefuroximă Atb 1,5 g
Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie
injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g (sub
formă de cefuroximă sodică) şi 3,6 mmol (84 mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.).
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroximă Atb este indicată la adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1):
-Pneumonie comunitară dobândită
-Exacerbări acute ale bronşitei cronice
-Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite
-Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate
-Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)
-Profilaxia
infecţiilor
în
chirurgia
gastro-intestinală
(inclusiv
esofagiană),
ortopedică,
cardiovasculară,
ginecologică (inclusiv operaţia cezariană)
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil
implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima
trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene
adecvate.
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADM