CEFUROXIM KABI 1500MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Disponibil de la:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Dozare:

1500MG

Forma farmaceutică:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Calea de administrare:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

CEFUROXIM

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0151458 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151457 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120376 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154343 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154342 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0120375 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2009-04-01

Prospect

1/7
SP. ZN. SUKLS118069/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CEFUROXIM KABI 1500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefuroxim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Cefuroxim Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Cefuroxim Kabi podán
3. Jak se přípravek Cefuroxim Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Cefuroxim Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cefuroxim Kabi je antibiotikum, které se používá u
dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí
bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných
_cefalosporiny_
.
PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH
INFEKCÍ:
−
plic a hrudníku
−
močových cest
−
kůže a měkkých tkání
−
břicha
Přípravek Cefuroxim Kabi se používá rovněž:
−
k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
Váš lékař má zjistit typ bakterie způsobující infekci a
sledovat, jestli bakterie jsou citlivé na přípravek
Cefuroxime Kabi během léčby.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
CEFUROXIM KABI PODÁN
PŘÍPRAVEK CEFUROXIM KABI VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
−
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na
JAKÉKOLI CEFALOSPORINOVÉ ANTIBIOTIKUM
nebo na kteroukoli další složku
přípr

Caracteristicilor produsului

1/12
sp. zn. sukls118069/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cefuroxim Kabi 1500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 1500 mg cefuroximu (jako 1578 mg
sodné soli cefuroximu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje 81,26 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi).
Bílý až smetanově zbarvený prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefuroxim Kabi je indikován k léčbě níže uvedených
infekcí u dospělých a dětí včetně
novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
•
Komunitní pneumonie.
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
•
Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy.
•
Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran.
•
Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
•
Profylaxe
infekce
při
gastrointestinálních
(včetně
ezofageálních),
ortopedických,
kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech
(včetně císařského řezu).
V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost,
že jsou způsobeny anaerobními
organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými
antibiotiky.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Tabulka 1. Dospělí a děti ≥ 40 kg _
INDIKACE
DÁVKA
Komunitní pneumonie a akutní exacerbace
chronické bronchitidy
750 mg každých 8 hodin
(intravenózně nebo intramuskulárně)
2/12
Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a
infekce ran
Intraabdominální infekce
Komplikované infekce močových cest, včetně
pyelonefritidy
1,5 g každých 8 hodin
(intravenózně nebo intramuskulárně)
Závažné infekce
750 mg každých 6 hodin (intravenózně)
1,5 g každých 8 hodin (intrav