Cefuroxim-BP 0,75 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefuroximum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

Cefuroximum

Dozare:

0,75 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFUROXIM-BP 0,75 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFUROXIM-BP 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Cefuroxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroxim-BP pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi Cefuroxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefuroxim-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIM-BP PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Cefuroxim-BP este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente denumite cefalosporine.
Cefuroxim-BP este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la
nivelul:
• plămânilor sau toracelui
• tractului urinar
• pielii şi ţesuturilor moi
• abdomenului
Cefuroxim-BP este utilizat, de asemenea, pentru:
• a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2.
CE
TREBUIE
SĂ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim-BP 0,75 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefuroxim-BP 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
0,75 g: Fiecare flacon conține cefuroximă sodică echivalent cu 0,75
g de cefuroximă.
Fiecare flacon conține aproximativ 42 mg de sodiu.
1,5 g: Fiecare flacon conține cefuroximă sodică echivalent cu 1,5 g
de cefuroximă.
Fiecare flacon conține aproximativ 83 mg de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxim-BP este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi
(de la naştere) pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1).
• Pneumonie comunitară dobândită.
• Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
• Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând
pielonefrite.
• Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate
• Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)
•Profilaxia
infecţiilor
în
chirurgia
gastro-intestinală
(inclusiv
esofagiană),
ortopedică,
cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil fie implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări
acute ale bronşitei cronice.
750 mg (0,75 g) la interval de 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi
plăgi infectate.
Infecţii intra-a