CEFTRIAXONE PENSA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Prospect Prospect (PIL)
11-07-2023

Ingredient activ:

CEFTRIAXONE

Disponibil de la:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONE

Unități în pachet:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/3,5 M

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

CEFTRIAXONE

Rezumat produs:

035964016 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035964028 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035964030 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035964042 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035964055 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE PENSA 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone
Medicinale equivalente
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nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CEFTRIAXONE PENSA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE PENSA
3. Come viene somministrato CEFTRIAXONE PENSA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CEFTRIAXONE PENSA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CEFTRIAXONE PENSA E A COSA SERVE
CEFTRIAXONE PENSA contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico
che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce
uccidendo i
batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
cefalosporine.
CEFTRIAXONE PENSA viene usato per trattare le infezioni:
• del cervello (meningite).
• dei polmoni.
• dell’orecchio medio.
• dell’addome e della parete addominale (peritonite).
• delle vie urinarie e dei reni.
• delle ossa e delle articolazioni.
• della pelle o dei tessuti molli.
• del sangue.
• del cuore.
Può essere somministrato:
• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e
sifilide).
• per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue
(neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
• pe
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Pensa 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxone Pensa 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare.
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone
500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Pensa è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
•
Meningite batterica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Polmonite acquisita in ospedale
•
Otite media acuta
•
Infezioni intraddominali
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Gonorrea
•
Sifilide
•
Endocardite batterica
Ceftriaxone Pensa può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia
cronica ostruttiva negli adulti.
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata [precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)] negli adulti e nei bambini inclusi i neonati
da
15 giorni di vita.
-
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
-
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione batterica.
-
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente associata a una qualsiasi delle
infezioni sopra menzionate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a
                                
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