CEFTRIAXONE Hospira 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ceftriaxone

Disponibil de la:

HOSPIRA France

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

ceftriaxone

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

poudre

Compoziție:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone : 2 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique 2,386 g

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antibactériens à usage systémique, céphalosporines de troisième génération

Rezumat produs:

34009 300 ou 8 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2016-03-10

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable , parlez-en à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV)?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution
pour perfusion (IV)?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ceftriaxone Hospira est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en
tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ceftriaxone Hospira est utilisée pour traiter les infections :
·
du cerveau (méningite) ;
·
des poumons ;
·
de l’oreille moyenne ;
·
de l’abdomen et de

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2 g de ceftriaxone soit 2,386 g de ceftriaxone
sodique.
Ceftriaxone Hospira 2 g contient environ 7,2 mmol (165,6 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre cristalline, légèrement hygroscopique, presque blanche ou
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ceftriaxone Hospira est indiquée dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-
né à terme (à partir de la naissance):
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominale
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardites bactériennes
La ceftriaxone peut être utilisée :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de la bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à partir de l’âge de 15
jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associé, ou suspectée d'être associée à l’une des infections
listées ci-dessus.
Ceftriaxone doit être co-administrée avec d’autres antibactériens
en cas de suspicion d’infections impliquant des bactéries
résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recomm