CEFTRIAXONA MIP 2 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTRIAXONUM

Disponibil de la:

CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONUM

Dozare:

2g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

12268/2019/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 12268/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5079/2012/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 5079/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 50 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12268/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CEFTRIAXONĂ MIP 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ceftriaxonă MIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Ceftriaxonă MIP
3.
Cum vi se va administra Ceftriaxonă MIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftriaxonă MIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFTRIAXONĂ MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftriaxonă MIP este un antibiotic care se administrează adulţilor
şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Ceftriaxonă MIP este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administra

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12267/2019/01-02 _Anexa 2_ 12268/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftriaxonă MIP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftriaxonă MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
ceftriaxonă 1 g sub formă de ceftriaxonă sodică.
Excipient: conţine 83 mg (3,6 mmol) sodiu.
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
ceftriaxonă 2 g sub formă de ceftriaxonă sodică.
Excipient: conţine 166 mg (7,2 mmol) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
1 g/2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, de culoare
albă până la gălbuie.
Soluţia reconstituită: soluţie de culoare galben palid până la
galben cihlimbar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftriaxonă MIP este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
-
Meningită bacteriană
-
Pneumonie comunitară dobândită
-
Pneumonie dobândită în spital
-
Otită medie acută
-
Infecţii intraabdominale
-
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Gonoree
-
Sifilis
-
Endocardită bacteriană
Ceftriaxonă MIP poate fi utilizat:
-
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
-
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii
(stadiul III) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.
-
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
-
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacterian