Ceftriaxon-MIP 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

CEFTRIAXON DINATRIUM

Disponibil de la:

MIP Pharma Austria GmbH

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONE DINATRIUM

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2012-07-20

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON-MIP 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
CEFTRIAXON-MIP 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
_Wirkstoff: _Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftriaxon-MIP und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon-MIP beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon-MIP anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon-MIP aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon-MIP
ist
ein
Antibiotikum,
das
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen,
abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon-MIP wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
•
des Harntrakts und der Nieren
•
der Knochen und Gelenke
•
der Haut und des Weichgewebes
•
des Blutes
•
des Herzens
Es kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)
•
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
niedriger
Anzahl
an
weißen
Blutzellen
(Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben
•
zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit
chronischer
Bronchitis
•
zur

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-MIP 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftriaxon-MIP 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-MIP 1 g:
1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon als
Ceftriaxon-Dinatriumsalz·3,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 83 mg (3,6 mmol)
Natrium.
Ceftriaxon-MIP 2 g:
1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon als
Ceftriaxon-Dinatriumsalz·3,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 166 mg (7,2 mmol)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Die Durchstechflaschen enthalten ein weißes bis gelbliches Pulver.
pH-Wert der in Wasser rekonstituierten Lösung: 6,0 – 8,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):

Bakterielle Meningitis

Ambulant erworbene Pneumonie

Im Krankenhaus erworbene Pneumonie

Akute Otitis media

Infektionen im Bauchraum

Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)

Infektionen der Knochen und Gelenke

Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes

Gonorrhoe

Syphilis

Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon-MIP kann angewendet werden:

Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
bei Erwachsenen.

Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15
Tagen.

Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen

Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine
bakteriell
bedingte Inf