Ceftriaxon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Farmina SRL ÎCS

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhejiang Jutai Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CEFTRIAXON 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Ceftriaxonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Ceftriaxon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ceftriaxon
3. Cum să utilizaţi Ceftriaxon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceftriaxon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFTRIAXONĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftriaxonă este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Ceftriaxona injectabilă este indicată pentru tratamentul
următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme
sensibile:
- de la nivelul creierului (meningită).
- plămânilor.
- urechii medii.
- de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
- tractului urinar şi rinichilor.
- de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
- pielii şi ţesuturilor moi.
- din sânge.
- de la nivelul inimii.
Ceftriaxonă poate fi utilizată:
-
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis).
-
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale sângelui (neutropenie) care au
febră din cauza unei

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftriaxon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
cu
pulbere
conţine
ceftriaxonă
sodică,
echivalent
cu
ceftriaxonă
1,0
g.
Fiecare gram de ceftriaxonă conţine aproximativ 82 mg (3,6 mmol)
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere cristalină de culoare albă până la gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftriaxonă injectabilă este indicată la adulţi şi copii,
inclusiv la nou-născu ţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Meningită bacteriană
- Pneumonia comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecţii intraabdominale
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- Infecţii complicate cutanateşi ale ţesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
Ceftriaxonă poate fi utilizată:
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul
III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste
15 zile.
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Ceftriaxonă trebuie administrată în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu
se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind
utilizarea agenţilor antibacterieni.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADM