Ceftriaxon 1 g HEXAL

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nume internaţional):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Forma farmaceutică:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

Calea de administrare:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2002-07-24

Prospect

1/13
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON 1 G HEXAL®
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wirkstoff: Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-   Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-   Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte  weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ceftriaxon 1 g HEXAL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon 1 g HEXAL® beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon 1 g HEXAL® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon 1 g HEXAL® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST CEFTRIAXON 1 G HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon 1 g HEXAL® ist ein Antibiotikum zur Injektions- und Infusionsbehandlung.
Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon 1 g HEXAL, gehört zur Gruppe der Cephalosporine.
Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
-  Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
-  Infektionen der Atemwege
-  Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-  Infektion

Caracteristicilor produsului

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel / SPC)
1.
BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL
Ceftriaxon 0,5 g HEXAL
®

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon 1 g HEXAL
®

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ceftriaxon 2 g HEXAL
®
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Durchstechflasche mit 0,596 g Pulver enthält 0,596 g Ceftriaxon-Dinatrium·3,5 H
2
O 
entsprechend 0,5 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 41,5 mg, entsprechend 1,8 
mmol).
1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver enthält 1,193 g Ceftriaxon-Dinatrium·3,5 H
2
O 
entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 83 mg, entsprechend 
3,6 mmol).
1 Infusionsflasche mit 2,386 g Pulver enthält 2,386 g Ceftriaxon-Dinatrium·3,5 H
2
O 
entsprechend 2 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 166 mg, entsprechend 
7,2 mmol).
3.
DARREICHUNGSFORMEN 
_Ceftriaxon 0,5 g HEXAL_
_®_
_ _
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 
_Ceftriaxon 1 g HEXAL_
_®_
_ _
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
_Ceftriaxon 2 g HEXAL_
_®_
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Therapie der folgenden durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger verursachten 
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
- Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
1/18
- Infektionen der unteren Atemwege 
- Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen
- Infektionen des Genitaltraktes, einschl. Gonorrhoe 
- Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
- Infektionen der