Ceftinex 300 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefdinirum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

J01DD15

INN (nume internaţional):

Cefdinirum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFTINEX 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefdinirum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CEFTINEX comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi CEFTINEX comprimate
filmate
3.
Cum să utilizaţi CEFTINEX comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CEFTINEX comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFTINEX COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CEFTINEX comprimate filmate conţine substanță activă numită
cefdinir. Acesta aparţine unui grup
de antibiotice semisintetice cu spectru larg de acțiune numite
cefalosporine.
CEFTINEX comprimate filmate este utilizat la adulți și adolescenți,
pentru tratamentul
următoarelor infecții ușoare și moderate, cauzate de
microorganisme sensibile la preparat:
-
Pneumonie comunitară;
-
Acutizarea bronșitei cornice;
-
Sinuzită maxilară acută;
-
Faringită/Amigdalită;
-
Infecții necomplicate ale pielii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFTINEX COMPRIMATE
FILMATE
NU LUAȚI CEFTINEX
-
dacă sunteți alergic la cefdinir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt antibiot

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftinex 300 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg cefdinir.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, alungite, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftinex comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
pacienților cu infecții ușoare pînă la
moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate
mai jos.
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI
_PNEUMONIE COMUNITARĂ_: cauzată de _Haemophilus influenzae_
(inclusiv tulpini producătoare de beta-
lactamaze),
_Haemophilus _
_parainfluenzae_
(inclusiv
tulpini
producătoare
de
beta-lactamaze),
_Streptococcus pneumoniae (_doar tulpinile penicillin-sensibile_) și
Moraxella catarrhalis (_inclusiv
tulpini producătoare de beta-lactamaze_)_.
_ACUTIZAREA BRONȘITEI CRONICE:_ cauzată de _Haemophilus influenzae_
(inclusiv tulpini producătoare de
beta-lactamaze), _ Haemophilus parainfluenzae_ (inclusiv tulpini
producătoare de beta-lactamaze),
_Streptococcus pneumoniae (_doar tulpinile penicillin-sensibile_) și
Moraxella catarrhalis (_inclusiv
tulpini producătoare de beta-lactamaze_)_.
_SINUZITĂ MAXILARĂ ACUTĂ: _cauzată de _Haemophilus influenzae_
(inclusiv tulpini producătoare de beta-
lactamaze), _Streptococcus pneumoniae (_doar tulpinile
penicillin-sensibile_) și Moraxella catarrhalis _
_(_inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze_)_.
Notă: Pentru informații privind utilizarea la copii și
adolescenți, consultați Utilizarea la copii și
adolescenți și pct. 4.2.
_FARINGITĂ/AMIGDALITĂ:_ cauzate de _Streptoccocus pyogenes._
Notă: Cefdinir este eficient în eradicarea _S. pyogenes_ din
orofaringe. Cu toate acestea, Cefdinir nu a
fost studiat pentru prevenirea febrei reumatismale ca urmare a
faringitei / amigdalitei provocate de
_S. pyogenes_. Doar penicilina intramusculară a fost demon