Ceftazidim 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftazidimum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01DD02

INN (nume internaţional):

Ceftazidimum

Dozare:

0,5 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21762 din
30.06.2015
nr. 21763 din 30.06.2015
nr. 21764 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFTAZIDIM 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTAZIDIM 1G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTAZIDIM 2G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceftazidim şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ceftazidim
3.
Cum să utilizaţi Ceftazidim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftazidim
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CEFTAZIDIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftazidim este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi,
adolescenţi şi copii
(inclusiv nou-născuţi). Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente numite
_cefalosporine. _
CEFTAZIDIM ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR BACTERIENE
SEVERE
ALE:
• plămânilor sau toracelui
• plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică
• creierului (_meningită_)
• urechii
• tractului urinar
• pielii şi ţesuturilor moi
• abdomenului şi peretelui abdominal (_peritonită_)
• oaselor şi articulaţiilor.
De asemenea, Ceftazidim poate fi utilizat pentru:
• prevenirea infecţiilor în

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21762 din
30.06.2015
nr. 21763 din 30.06.2015
nr. 21764 din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftazidim 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidim 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceftazidim 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 500 mg, sub formă de ceftazidimă
pentahidrat.
Ceftazidim 1 gpulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 1 g, sub formă de ceftazidimă
pentahidrat._ _
Ceftazidim 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 2 g, sub formă de ceftazidimă
pentahidrat._ _
Fiecare gram de ceftazidimă conține aproximativ 52 mg (2,26 mmol) de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină, de culoare de la albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftazidim este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos la adulţi,
adolescenţi şi copii, incluzând nou-născuţi (de la naştere).
• Pneumonie nosocomială
• Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică
• Meningită bacteriană
• Otită medie cronică supurativă
• Otită externă malignă
• Infecţii ale tractului urinar complicate
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate
• Infecţii intraabdominale complicate
• Infecţii osteoarticulare
• Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează
şedinţe de dializă
peritoneală continuă ambulatorie (DPCA).
Tratamentul pacienţilor cu bacteremie care apare în asociere cu, sau
este
suspicionată a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate
mai sus.
Ceftazidima poate fi utilizată în tratamentul