Cefson™ 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.Ș, Turcia

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFSON 1000 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftriaxonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRA.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GASIȚI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefson şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiți înainte să luaţi Cefson
3.
Cum să luaţi Cefson
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefson
6.
Conținutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE CEFSON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefson este un antibiotic indicat pentru utilizare la adulți și
copii (inclusiv nou-născuți). Cefson
acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă
infecții. Medicamentul aparține grupului
cefalosporinelor.
Cefson se folosește pentru tratarea infecțiilor:

de la nivelul creierului (meningită);

plămânilor;

urechii medii;

de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);

tractului urinar şi rinichilor;

de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;

pielii şi ţesuturilor moi;

din sânge;

de la nivelul inimii;
Cefson poate fi utilizat pentru tratarea:

infecțiilor specifice, infecțiilor cu transmitere sexuală (gonoree
și sifilis);

pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui
(neutropenie), care au febră din
cauza unei infecţii bacteriene;

infecțiilor respiratorii la

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefson 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conține substanță activă: ceftriaxon 1.0
g (sub formă de ceftriaxonă
sodica);
Fiecare fiolă (3,5 ml) cu solvent conține soluție clorhidrat de
lidocaină 10 mg/ ml.
Acest medicament conţine 27,2 mg sodiu.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Descriere: Pulbere cristalină de culoare aproape albă sau gălbuie,
uşor higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefson este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:

Meningită bacteriană;

Pneumonie comunitară dobândită;

Pneumonie dobândită în spital;

Otită medie acută;

Infecţii intraabdominale;

Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);

Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;

Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;

Gonoree;

Sifilis;

Endocardită bacteriană.
Cefson poate fi utilizat:

Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.

Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale
bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi
cu vârsta peste 15 zile.

Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.

În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană.

Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Cefson trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu
se află în spectrul său de acţiune