CEFOTAXIME 1 Grams Solution for Inj/Inf

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

CEFOTAXIME

Disponibil de la:

Sandoz GmbH

INN (nume internaţional):

CEFOTAXIME

Dozare:

1 Grams

Forma farmaceutică:

Solution for Inj/Inf

Tip de prescriptie medicala:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

0000-00-00

Prospect

 
V020: CDS updates, Nat. phase 
04/07/2013 
MS 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CEFOTAXIME 0.5 G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION  
CEFOTAXIME 1 G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION  
CEFOTAXIME 2 G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION  

Cefotaxime 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor. 


If you get any side effects, talk to your doctor. This includes
any possible side effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Cefotaxime is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Cefotaxime 
3.  How to use Cefotaxime 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Cefotaxime 
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT CEFOTAXIME IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active ingredient in this medicine is cefotaxime.
Cefotaxime is an antibiotic. Cefotaxime 
belongs to a group of antibiotics called ‘cephalosporins’. 

It is suitable for the treatment of bacterial infections such
as: 



lung infections (lower respiratory tract), 


bladder and kidney infections (urinary tract), 


skin infections and infections of the layers (soft tissue) beneath
the skin, 


genital tract infections (including gonorrhoea which is a
sexually transmitted disease), 


abdominal infections (peritonitis),  


brain infections (meningitis). 

V020: CDS updates, Nat. phase 
04/07/2013 
MS 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE CEFOTAXIME 

DO NOT USE CEFOTAXIME:  

  if you are allergic (hypersensitive) to
cefotaxime or any other cephalosporin type of 
antibiotic. 

  if you have ever had an severe allergic reaction to pen

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefotaxime 1g Powder for Solution for Injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 g vial contains 1 g cefotaxime (as cefotaxime sodium).
Sodium content: 48 mg/vial.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection or infusion.
Description: Sterile, crystalline, white to slightly yellow powder for solution for injection or infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefotaxime is indicated for the treatment of the following severe infections when known or thought very likely to be
due to bacteria that are susceptible to cefotaxime (see section 5.1):
Bacterial pneumonia
Complicated infections of the kidneys and upper urinary tract
Severe infections of the skin and soft tissue
Genital infections including Gonorrhea
Intra-abdominal infections (such as peritonitis) (see section 4.2)
Acute bacterial meningitis
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any
of the infections listed above
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cefotaxime may be administered by intravenous bolus injection, by intravenous infusion, or by intramuscular injection,
after reconstitution of the solution according to the directions given below. Dosage and mode of administration should
be determined by the severity of the infection, susceptibility of the causative organism and the patient's condition.
Therapy may be started before the result of sensitivity tests are known.
Cefotaxime has synergistic effects with aminoglycosides.
_ADULTS AND CHILDREN OVER 12 YEARS:_
The usual dose in adults is 2 to 6 g daily. The daily dosage should be divided.�