Cefotaxim Medochemie

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

cefotaksim

Disponibil de la:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

J01DD01

INN (nume internaţional):

cefotaksim

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unități în pachet:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 100x1g

Clasă:

SZ

Tip de prescriptie medicala:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)

Rezumat produs:

JKL: 0321984

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2021-09-28

Prospect

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefotaxim Medochemie i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefotaxim Medochemie
3.
Kako se primenjuje lek Cefotaxim Medochemie
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefotaxim Medochemie
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CEFOTAXIM MEDOCHEMIE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Cefotaxim
Medochemie
sadrži
aktivnu
supstancu
cefotaksim-natrijum.
Cefotaksim
pripada
grupi
antibiotika
koji
se
nazivaju
cefalosporini
i
deluje
tako
što
ubija
bakterije
koje
izazivaju
infekciju
sprečavanjem izgradnje ćelijskog zida bakterije.
Cefotaxim Medochemie se primenjuje kod novorođenčadi, dece i
odraslih za lečenje sledećih infekcija
izazvanih bakterijama za koje je potvrđeno ili verovatno da su
osetljive na cefotaksim:

infekcije krvi (septikemije);

infekcije respiratornog trakta (kao što su akutni i hronični
bronhitis (zapaljenje dušnika i bronhija),
bakterijska pneumonija (zapaljenje pluća), inficirana bronhiektazija
(proširenje lumena bronhija),
apsces pluća (gnojno zapaljenje pluća) i postoperativne infekcije
grudnog koša);

infekcije bubrega i mokraćnih puteva (kao što su akutni i hronični
pijelonefritis, zapaljenje bešike
(cistitis) i asimptomatska bakteriurija

Caracteristicilor produsului

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefotaxim Medochemie, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefotaksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksim-natrijuma.
1 g leka Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži približno 48 mg (2,09 mmol)
natrijuma).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Cefotaxim Medochemie je beo ili slabožut, higroskopni prašak.
Kada se rastvori u vodi za injekcije daje rastvor žute boje pogodan
za i.v. ili i.m. injekciju. Varijacije u
intenzitetu boje sveže pripremljenog rastvora ne ukazuju na promenu
efikasnosti ili bezbednosti proizvoda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacije:
Lek Cefotaxim Medochemie je indikovan u terapiji sledećih infekcija,
bilo pre nego što je
identifikovan uzročnik infekcije ili kada je za identifikovanu
bakteriju uzročnika ustanovljena osetljivost:

septikemije;

infekcije
respiratornog
trakta
kao
što
su
akutni
i
hronični
bronhitis,
bakterijska
pneumonija,
inficirana bronhiektazija, apsces pluća i postoperativne infekcije
grudnog koša;

infekcije
urinarnog
trakta
kao
što
su
akutni
i
hronični
pijelonefritis,
cistitis
i
asimptomatska
bakteriurija;

infekcije mekog tkiva kao što su celulitis, peritonitis i infekcije
rana;

infekcije kostiju i zglobova kao što su osteomijelitis, septični
artritis;

infekcije u ginekologiji i akušerstvu kao što je inflamatorna
pelvična bolest;

gonoreja posebno kada je terapija penicilinom bila bez rezultata ili
je nepogodna;

druge bakterijske infekcije, meningitis i druge infekcije izazvane
osetljivim patogenima pogodne za
antibiotsku parenteralnu terapiju.
Profilaksa
Profilaktička
upotreba
cefotaksima
može
smanjiti
incidencu
određenih
postoperativnih
infekcija
kod
pacijenata koji se podvrgavaju hirurškim intervencijama
klasifikovanim kao kontaminirane ili potencijalno
kontaminirane ili u hirurškim intervencijama gde infekcija može
i