Cefoperazone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefoperazonum

Disponibil de la:

Dita EstFarm SRL

Codul ATC:

J01DD12

INN (nume internaţional):

Cefoperazonum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2020-04-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOPERAZONE 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFOPERAZONE 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefoperazonum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefoperazone şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefoperazone
3. Cum să utilizaţi Cefoperazone
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefoperazone
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOPERAZONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefoperazona este un antibiotic, care aparţine unui grup de
antibiotice denumite cefalosporine.
Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva
anumitor bacterii. De aceea, este
utilă
numai
pentru
tratarea
anumitor
infecţii,
produse
de
microorganisme
sensibile
la
acest
antibiotic.
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie (infecția sângelui);
-
peritonită (inflamația peritoneului, membrana care c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefoperazon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 1 g conţine cefoperazonă (sub formă de
cefoperazonă sodică) – 1 g.
Fiecare flacon a câte 2 g conţine cefoperazonă (sub formă de
cefoperazonă sodică) – 2 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme
susceptibile la medicament:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie;
-
peritonită;
-
infecţii ale organelor bazinului mic.
La administrarea medicamentului în peritonită şi infecţii ale
organelor bazinului mic se recomandă
de asociat cu remedii cu acţiune faţă de microorganismele anaerobe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefoperazona se administrează intramuscular, intravenos în bolus sau
sub formă de perfuzie
intravenoasă.
_Adulţi _
Cefoperazona se indică în doza de 2-4 g pe zi, divizate în 2 prize,
fiecare 12 ore. În infecţii severe
doza zilnică poate fi crescută până la 6-9 g, divizată în 3
prize, fiecare 8 ore. Pacienţilor care se află
la hemodializă se recomandă o doză suplimentară după fiecare
şedinţă. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 9 g.
O doză de 12 g pe zi poate fi administrată pacienţilor cu
imunodeficienţă severă.
_Copii _
Doza constituie 50-200 mg/kg corp pe zi, divizată în 2-3 prize, sub
formă de perfuzie intravenoasă.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor, la
cefoperazonă sau la oricare
dintre excipienții enu