Cefidant 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefiximum

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

Cefiximum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Vision Sanayi ve Ticaret A.Ș, Turcia

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CEFIDANT 400 MG COMPRIMATE FILMATE
cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINEINFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
CEFIDANT
şipentruce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi
CEFIDANT
3. Cum să administrați
CEFIDANT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
CEFIDANT
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE CEFIDANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefidant conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui
grup de antibiotice numite
cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor
cauzate de bacterii.
Cefidant este utilizat pentru tratamentul:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (faringite,
amigdalite);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (otita medie etc.);
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie,
bronşită);
- infecţii ale căilor urinare şi rinichilor.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEFIDANT
NU UTILIZAȚI CEFIDANT:
- dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
- dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa
cefalosporinelor dacă aţi avut vreodată o reacţie
alergică severă la un antibiotic de tip peniciline.
Nu luaţi acest medicament dac

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefidant 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu incizie pe una din
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefidant este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de
germeni sensibili la cefiximă:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (faringite,
amigdalite);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (otita medie etc.);
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie,
bronşită);
- infecţii ale căilor urinare şi rinichilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi _
Doza recomandată la adulţi este de 400 mg pe zi.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg. Conform datelor studiilor
clinice efectuate, s-a constatat că,
durata unei scheme de tratament cu cefiximă este de 7 zile pentru
majoritatea infecţiilor. Cu toate
acestea, în funcţie de severitatea infecţiei, tratamentul poate fi
continuat până la 14 zile.
_ _
_Doze la grupe speciale de pacienți _
La pacienţii la care clearance-ul creatininei este mai mic de 20
ml/min, care efectuează ședințe de
dializă peritoneală ambulatorie sau hemodializă se recomandă ca
doza de 200 mg o dată pe zi să nu
fie depăşită.
Ajustarea dozelor nu este necesară la pacienţii cu clearance-ul
creatininei mai mare de 20 ml/min,
cât şi la vărstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hipersensibilitate la penicilină şi la cefalosporinice (vezi pct.
4.4).
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
_Reacţii adverse cutanate severe _
La pacienţii trataţi cu cefiximă au fost raportate re