CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté 2

Disponibil de la:

Noridem Enterprises Ltd.

Codul ATC:

J01DE01

INN (nume internaţional):

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté 2

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour un flacon > céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté 2,378 g

Unități în pachet:

10 flacons en verre

Tip de prescriptie medicala:

liste I; prescription hospitalière

Zonă Terapeutică:

Céphalosporines de quatrième génération

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : céphalosporines de quatrième génération - code ATC : J01DE01CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : les infections pulmonaires (pneumonie) ; les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale ; l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale (péritonite) associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).Chez l’adulte : les infections aiguës de la vésicule biliaire.Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant moins de 40 kg : les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ; les infections pulmonaires (pneumonie) ; l’infection des membranes recouvrant le cerveau (méningite bactérienne).Le céfépime est également utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 mois : dans le traitement d’une poussée de fièvre d’origine inconnue chez les patients dont la résistance immunitaire est affaiblie (si l’on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne chez les patients atteints de neutropénie modérée à sévère). Au besoin, un autre antibiotique devra être combiné au traitement ; dans le traitement d’un empoisonnement du sang (bactériémie).

Rezumat produs:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g - AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2018-07-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
Céfépime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable
/ pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour
solution injectable / pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable / pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable / pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution
injectable / pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : céphalosporines de quatrième
génération - code ATC : J01DE01
CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
est un antibiotique utilisé
chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de
médicaments appelé _céphalosporines de quatrième génération_.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
·
les infect

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime...................................................................................................................................
2 g
Sous forme de 2,378 g de dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
est indiqué dans le
traitement des infections sévères énumérées ci-dessous causées
par des agents pathogènes sensibles au
céfépime (voir rubriques 4.4 et 5.1).
·
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et pesant > 40 kg :
o
Pneumonie
o
Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)
o
Infections intra-abdominales compliquées
o
Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous dialyse
péritonéale continue ambulatoire
(DPCA)
·
Chez l’adulte :
o
Infections aiguës des voies biliaires
·
Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant ≤ 40 kg :
o
Pneumonie
o
Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)
o
Méningite bactérienne (voir rubrique 4.4)
Traitement des patients atteints de bactériémie survenant ou dont on
soupçonne qu’elle survient en
association avec l’une des infections précitées.
Le céfépime peut être utilisé dans le traitement empirique des
adultes, des adolescents et des enfants de 2
mois à 12 ans atteints de neutropénie fébrile dont on soupçonne
qu’elle est causée par une infection
bactérienne. Chez les patients présentant un risque élevé
d’infections sévères (par ex., les patients ayant
récemment subi une greffe de moelle osseuse, atteints
d’hypotension, d�