Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Cefepima

Disponibil de la:

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Codul ATC:

J01DE01

INN (nume internaţional):

Cefepima

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Compoziție:

Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 1189.14 mg

Calea de administrare:

Via intramuscularVia intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 20 ml

Clasă:

1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

cefepime

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5733548 CNPEM: N/A CHNM: 10053841 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2020-12-30

Prospect

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável
ou para perfusão
Cefepima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefepima LDP Laboratorios Torlan e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de utilizar Cefepima LDP Laboratorios Torlan
3.
Como utilizar Cefepima LDP Laboratorios Torlan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cefepima LDP Laboratorios Torlan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefepima LDP Laboratorios Torlan e para que é utilizado
Cefepima LDP Laboratorios Torlan é indicado no tratamento de
infeções causadas por
bactérias sensíveis à cefepima, nomeadamente:
- Infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia
nosocomial e adquirida na
comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e
infeção bacteriana
secundária da bronquite aguda;
-
Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite,
como não complicadas;
-
Infeções da pele e estruturas cutâneas;
-
Infeções intrabdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato
biliar;
-
Infeções ginecológicas;
-
Meningite bacteriana em lactentes e crianças;
-
Em associação com outros agentes antibacterianos no controlo de
doentes neutropénicos
com febre que se suspeita ser devido a uma infeção bacteriana.
-
Tratamento d

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável
ou para perfusão
Cefepima LDP Laboratorios Torlan 2000 mg pó para solução injetável
ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável
ou para
perfusão:
Um frasco para injetáveis contém 1 g de cefepima (sob a forma de
dicloridrato mono-
hidratado).
Cefepima LDP Laboratorios Torlan 2000 mg pó para solução injetável
ou para perfusão
Um frasco para injetáveis contém 2 g de cefepima (sob a forma de
dicloridrato mono-
hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefepima LDP Laboratorios Torlan está indicado no tratamento de
infeções causadas por
bactérias sensíveis à cefepima:
- infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia
nosocomial e pneumonia
adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite
crónica e infeção
bacteriana secundária da bronquite aguda;
-
infeções complicadas e não-complicadas do trato urinário,
incluindo pielonefrite;
-
infeções cutâneas e subcutâneas;
-
infeções intra-abdominais, incluindo peritonite e infeções do
trato biliar;
-
infeções ginecológicas;
-
meningite bacteriana em lactentes e crianças;
- Em associação com outros agentes antibacterianos no controlo de
doentes neutropénicos
com febre que se suspeite ser devido a uma infeção bacteriana;
APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
- Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infeções
acima mencionadas.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Cefep