CEFEPIMA KABI 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CEFEPIMA

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Codul ATC:

J01DE01

INN (nume internaţional):

CEFEPIMA

Dozare:

1.000 mg

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

CEFEPIMA 1000 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Cefepima

Rezumat produs:

CEFEPIMA KABI 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 20 ml (Tipo II o III) Autorizado 22/11/2012 Comercializado - CEFEPIMA KABI 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 10 viales de 20 ml (Tipo II) Revocado 07/07/2014 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2012-11-22

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFEPIMA KABI 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN IV
EFG
(cefepima)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cefepima Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima Kabi
3.
Cómo usar Cefepima Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cefepima Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
CEFEPIMA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefepima Kabi es un antibiótico usado para tratar infecciones en
diferentes partes del
cuerpo producidas por bacterias. Pertenece a un grupo de antibióticos
denominados
“cefalosporinas de cuarta generación”.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO
LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA
ELIMINACIÓN. NO
DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
La cefepima solamente actúa contra algunos tipos de bacterias, lo que
significa que
solamente es apropiada para tratar algunos tipos de infecciones.
Cefepima Kabi puede tratar muchas clases de infecciones:
EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS, INCLUYENDO:
- infecciones complicadas (graves) de vejiga y riñones (infecciones
de las vías
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urinarias)
- infecciones del pulmón (neumonía)
- infecciones complicadas (graves) e

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefepima Kabi 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión IV
EFG
Cefepima Kabi 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión IV
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cefepima Kabi 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión:
Cada envase de vidrio contiene 1 g de cefepima (como 1189,2 mg de
cefepima dihidrocloruro
monohidrato).
Cefepima Kabi 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión:
Cada envase de vidrio contiene 2 g de cefepima (como 2378,5 mg de
cefepima dihidrocloruro
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión
Envases de vidrio con polvo blanco a amarillo pálido.
El pH de la solución reconstituida es 4,0-6,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La cefepima está indicada en el tratamiento de infecciones graves.
_En adultos y niños mayores de 12 años (ver secciones 4.4 y 5.1): _
• Neumonía hospitalaria
• Infecciones complicadas de las vías urinarias
• Infecciones complicadas intraabdominales
• Peritonitis asociada con diálisis en pacientes bajo Diálisis
Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD)
Tratamiento de pacientes con bacteremia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se
asocia con, cualquiera de las infecciones anteriormente mencionadas.
La cefepima se puede usar en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha es
debida a una infección bacteriana.
_En niños de dos meses hasta 12 años y con un peso corporal ≤ _40
kg:
• Neumonía hospitalaria
• Infecciones complicadas de las vías urinarias
La cefepima se puede usar en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha es
debida a una infección bacteriana.
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La cefepima se debe coadministrar con otros agentes antibacterianos
siempre que las posibles bacterias
causantes no estén dentro de su espectro de actividad.
Deben tenerse en cuenta las recomend