Cefazolin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

Dita EstFarm SRL

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFAZOLIN 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin
3. Cum să utilizaţi Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolină, care este un
antibiotic. Cefazolin se foloseşte
pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de bacterii
sensibile la cefazolin, cum sunt:
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN
Nu utilizaţi Cefazolin dacă
- sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa
cefalosporinelor
- aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate)
severă la orice alt tip de antibiotice
beta-lactamice (peniciline, monobactami, carbapeneme)
ATE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefazolin 1000 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine cefazolină (sub formă de cefazolină sodică) –
500 mg sau 1000 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare flacon a câte 500 mg conține 25 mg sodiu.
Fiecare flacon a câte 1000 mg conține 50 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, practic fără
miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefazolină

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

Infecţii osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu patogeni
anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată
asocierea cu un medicament adecvat
cu activitate asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe cât posibil), deşi
terapia poate fi iniţiată înainte ca rezultatele să fie
disponibile.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)

Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic,
divizat în 2-3 doze egale

Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic, divizat în 3-4
doze egale
În infecţiile se