Cefazolin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFAZOLIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFAZOLIN 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin
3. Cum să utilizaţi Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolin, care este un
antibiotic. Cefazolin
se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de
bacterii sensibile la
cefazolin, cum sunt:
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru
a preveni posibile infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN
Nu utilizaţi Cefazolin dacă
- sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa
cefalosporinelor
- aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate)
severă la orice alt
tip de antibiotice beta-lactamice (peniciline, monobactami,
carbapeneme)
ATENŢIONĂRI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefazolin 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de 500 mg conţine cefazolină (sub formă de cefazolină
sodică) – 500 mg.
Un flacon de 1000 mg conţine cefazolină (sub formă de cefazolină
sodică) – 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin
este
indicat
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii
determinate
de
microorganisme sensibile la cefazolină

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

Infecţii osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu
patogeni anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este
recomandată asocierea
cu un medicament adecvat cu activitate asupra microorganismelor
anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament
parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe
cât posibil), deşi terapia poate fi iniţiată înainte ca
rezultatele să fie disponibile.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia
clinică şi bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI(PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)

Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic
divizat în 2-3
doze egale

Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic
divizat în 3-4 doze egale
În infecţiile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4
doze egale (1 doză la
fiecare 6-8