Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefazolină_
CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
cu
ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefazolin
3. Cum să luaţi Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul conţine o substanţă activă numită cefazolină.
Cefazolina se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cauzate de
tulpini sensibile de
microorganisme,
inclusiv
infecţii
ale
tractului
respirator
superior
şi
inferior,
ale
organelor ORL (inclusiv otită medie), ale tractului urinar şi
biliar, organelor pelviene
(inclusiv gonoree), ale pielii şi ţesuturilor moi, oaselor şi
articulaţiilor (inclusiv
osteomielită),
endocardită,
septicemie,
peritonită,
mastită,
infecţii
de
plagă,
combustii, infecţii post-operatorii, sifilis, pentru prevenirea
infecţiilor chirurgicale în
perioada pre- şi postoperatorie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFAZOLIN
NU LUAŢICEFAZOLIN
- dacă sunteţi alergic la cefazolină sau sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- cefazolina nu se indică

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este cefazolina.
Un flacon conține cefazolină 1 g (sub formă de cefazolină
sodică).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior și inferior,
organelor ORL (inclusiv
otită medie), ale tractului urinar și biliar, organelor pelviene
(inclusiv gonoree), ale
pielii și țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor (inclusiv
osteomielită), endocardită,
septicemie, peritonită, mastită, infecții de plagă, combustii
infectate, infecții post-
operatorii, sifilis. Profolaxia infecţiilor chirurgicale în perioada
pre- şi postoperatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie). Doza zilnică
medie pentru adulți
– de la 1 g până la 4 g; frecvența administrării – de 3-4 ori
pe zi. Doza zilnică maximă
- 6 g. Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii - intravenos 1 g cu
0,5-1 ora înainte de
intervenție, 0,5-1 g - în timpul intervenției chirurgicale și
câte 0,5-1 g - la fiecare 8
ore în prima zi după intervenție.
Grupe speciale de pacienți
_Pacienții cu insuficiență renală_
Se recomandă modificarea regimului de dozare în conformitate cu
valorile clearance-ul
creatininei: ClCr 55 ml/min sau mai mult, sau în cazul în care
concentrația de
creatinină plasmatică este de 1,5 mg% sau mai puțin, se poate
utiliza întreaga doză;
ClCr 54-35 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei este de
3-1,6 mg% poate
fi administrată doza întreagă, însă intervalul dintre injecții
trebuie crescut la 8 ore;
ClCr 34-11 ml/min sau concentrația plasmatică a creatinine