Cefazolin 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

0,5 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
CEFAZOLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Cefazolină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin
3. Cum să utilizaţi Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefazolin
conţine
substanţa
activă
cefazolină
sodică,
care
aparţine
unui
grup
de
antibiotice
denumite „cefalosporine”. Este un medicament care acţionează
prin distrugerea bacteriilor, ce
cauzează infecţii.
Cefazolin se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
cauzate de bacterii sensibile la
medicament, cum sunt:
-
infecţii ale căilor respiratorii;
-
infecţii ale tractului uro-genital;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
septicemie (infecţie a sângelui);
-
endocardită (infecţie a stratului intern al inimii);
-
infecţii ale căilor biliare.
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibilele infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINT SĂ UTILIZAŢ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine cefazolină sodică sterilă în recalcul la
cefazolină – 0,5 g sau 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, foarte higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile la cefazolină:
-
infecţii ale căilor respiratorii;
-
infecţii ale tractului uro-genital;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii osteo-articulare;
-
septicemie;
-
endocardită;
-
infecţii ale căilor biliare.
Profilaxia infecţiilor în chirurgie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefazolina se administrează intramuscular şi intravenos (în jet sau
prin perfuzie).
Cefazolina nu se administrează intratecal.
Prepararea soluţiilor injectabile şi perfuzabile
_Pentru administrarea intramusculară_ conţinutul flaconului se
dizolvă în 4-5 ml apă pentru
injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%, agitând energic
până la dizolvarea completă. Se
administrează profund în cadranul superior extern al muşchiului
gluteu mare.
_Pentru administrarea intravenoasă în jet_ doza pentru o priză se
dizolvă în 10 ml soluţie de
clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecţii şi se administrează
lent timp de 3-5 minute.
_Pentru administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă_ 0,5-1 g
medicament se dizolvă în 50-
100 ml apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%,
sau în una din următoarele soluţii:
soluţie de glucoză 5% şi 10%, soluţie de glucoză 5% în soluţie
de lactat de sodiu, soluţie de
clorură de sodiu 0,9% cu soluţie de glucoză 5%, soluţie de
clorură de sodiu 0,45% în soluţie
glucoză 5%, soluţie de lactat de sodiu 5% sau soluţie de zahăr
invertit 10% în a