Cefazolină 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21637 din
23.04.2015
nr. 21638 din 23.04.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
CEFAZOLINĂ
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ._ _
_- _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolină
3. Cum să utilizaţi Cefazolină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolină
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolina, care este un
antibiotic.
Cefazolină se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
cauzate de bacterii
sensibile la cefazolină, cum sunt:
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Cefazolină poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale
pentru a preveni posibile infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLINĂ
Nu utilizaţi Cefazolină dacă:
-
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
cefazolină,
la
orice
antibiotic
din
clasa
cefalosporinelor
- aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate)
severă la orice
alt tip de anti

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21637 din
23.04.2015
nr. 21638 din 23.04.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolină
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de 0,5 g conține 0,5 g cefazolină, sub formă de
cefazolină sodică.
Un flacon de 1 g conține 1 g cefazolină, sub formă de cefazolină
sodică.
Conţinutul de sodiu este aproximativ 48 mg (2,1 mmol) per gram de
cefazolină sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolina
este
indicată
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii
determinate
de
microorganisme sensibile la cefazolină

Infecții cutanate și ale țesuturilor moi

Infecții osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operațiilor cu potențial
crescut de contaminare cu
patogeni anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este
recomandată asocierea cu
un medicament adecvat cu activitate asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament
parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecția
trebuie testată (pe
cât este posibil), deși terapia poate fi inițiată înainte ca
rezultatele să fie disponibile.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluția
clinică și bacteriologică.
ADULȚI ŞI ADOLESCENŢI (PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)

Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolină,
zilnic, divizate în 2-
3 doze egale

Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g
cefazolină, zilnic,
divizate în 3-4 doze egale
În infecțiile severe se pot adm