Cefalexina Atb capsule 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefalexinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

J01DB01

INN (nume internaţional):

Cefalexinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19310 din 22.04.2013
nr. 19311 din 22.04.2013
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFALEXINĂ ATB
® 250 MG, CAPSULE
CEFALEXINĂ ATB
® 500 MG, CAPSULE
cefalexină monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cefalexină Atb
®
şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Cefalexină Atb
®
3. Cum să utilizaţi Cefalexină Atb
®
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefalexină Atb
®
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXINĂ ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexină Atb
®
conţine ca substanţă activă cefalexina, care face parte din grupul
de medicamente
denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia I.
Cefalexină Atb
®
este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă
numai pentru
tratarea anumitor infecţii:
Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite,
amigdalite, infecţii ale urechii, infecţii
ale pielii şi infecţii ale tractului urinar.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va
face o serie de teste pentru a
identifica microorganismul care a determinat infecţia.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFALEXINĂ ATB
®
NU UTILIZAŢI CEFALEXINĂ ATB
®
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalexină, la alte
cefalosporine, la alte peniciline sau la
oricare d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefalexină Atb
®
250 mg, capsule
Cefalexină Atb
®
500 mg, capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cefalexină Atb
®
250 mg
Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină
monohidrat
271 mg.
Excipienţi: galben amurg (E 110), roşu coşenilă A (E 124),
p-hidroxibenzoat de
metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil.
Cefalexină Atb
®
500 mg
Fiecare capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină
monohidrat
542 mg.
Excipienţi: galben amurg (E 110), roşu coşenilă A (E 124),
p-hidroxibenzoat de
metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Cefalexină Atb
®
250 mg
Capsule gelatinoase de mărime 1, de culoare alb opac (corp) şi verde
opac
(capac), conţinând o pulbere granulată de culoare albă sau aproape
albă.
Cefalexină Atb
®
500 mg
Capsule gelatinoase de mărime 0, de culoare alb opac (corp) şi verde
opac
(capac), conţinând o pulbere granulată de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină de sinteză indicată în tratamentul
infecţiilor
determinate de germeni sensibili:
Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite).
Bronşite acute sau cronice acutizate.
Pneumonie bacteriană.
Infecţii ale tractului urinar necomplicate, cu excepţia prostatitei
şi pielonefritei.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală: _
doza recomandată
este cuprinsă între 1-4 g cefalexină, administrată în 3-4 prize.
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite
streptococice şi în infecţii
cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza recomandată este de 250 mg
cefalexină la
fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la fiecare 12 ore