Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
J01DB01
CEFALEXINUM
250mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I - A
8634/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din PP;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8633/2016/01 _Anexa_ _1 _ 8634/2016/01 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFALEXIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ CEFALEXIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ cefalexină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefalexin Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefalexin Sandoz 3. Cum să luaţi Cefalexin Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefalexin Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefalexin Sandoz conține o cefalexină (o cefalosporină). Aceasta este un antibiotic care omoară numeroase tipuri diferite de bacterii interferând cu sinteza pereților lor celulari. De aceea, poate fi utilizată pentru a trata o varietate largă de boli. Cefalexin Sandoz este foarte bine absorbit în organism. Deoarece prezența alimentelor nu are practic niciun efect asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil pot lua Cefalexin Sandoz în timpul meselor. Acesta este ușor distribuit în diferitele țesuturi și fluide ale corpului. Cefalexina se excretă în formă activă prin urină. Cefalexin Sandoz este recomandat în tratamentul infecțiilor care sunt produse Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8633/2016/01 _Anexa_ _2 _ 8634/2016/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFALEXIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ CEFALEXIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Cefalexin SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală reconstituită (2,75 g granule) conţin cefalexină 125 mg sub formă de cefalexină monohidrat 138,01 mg. Cefalexin SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală reconstituită (2,75 g granule) conţin cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 276,03 mg. Excipient cu efect cunoscut: Cefalexin SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală: fiecare 5 ml suspensie reconstituită conțin 2551,12 _ _ mg sucroză (zahăr). Cefalexin SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală: fiecare 5 ml suspensie reconstituită conțin 2413,86 mg sucroză (zahăr). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule pentru suspensie orală de culoare galben-portocaliu, cu miros caracteristic de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefalexina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare-moderate determinate de germeni sensibili: - infecţii ale tractului respirator determinate de pneumococi şi streptococi -hemolitici de grup A; - infecţii ORL (angine, sinuzite, otite) produse de pneumococ, streptococi, stafilococi, _Haemophilus _ _influenzae, Neisseria catarrhalis_ ; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite) produse de stafilococi şi/sau streptococi; - infecţii osteoarticulare, inclusiv osteomielită, produsă de stafilococi şi/sau _Proteus mirabilis_ ; - infecţii ale aparatului uro-genital produse de _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsie Citiți documentul complet