CEFALEXIN SANDOZ 125 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFALEXINUM

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DB01

INN (nume internaţional):

CEFALEXINUM

Dozare:

125mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A

Rezumat produs:

8633/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din PP;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8633/2016/01 _Anexa_ _1 _ 8634/2016/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFALEXIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
CEFALEXIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefalexin Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefalexin Sandoz
3.
Cum să luaţi Cefalexin Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefalexin Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexin Sandoz conține o cefalexină (o cefalosporină). Aceasta
este un antibiotic care omoară numeroase
tipuri diferite de bacterii interferând cu sinteza pereților lor
celulari. De aceea, poate fi utilizată pentru a trata
o varietate largă de boli.
Cefalexin Sandoz este foarte bine absorbit în organism. Deoarece
prezența alimentelor nu are practic niciun
efect asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil
pot lua Cefalexin Sandoz în timpul meselor.
Acesta este ușor distribuit în diferitele țesuturi și fluide ale
corpului. Cefalexina se excretă în formă activă
prin urină.
Cefalexin Sandoz este recomandat în tratamentul infecțiilor care
sunt produse

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8633/2016/01 _Anexa_ _2 _ 8634/2016/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFALEXIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
CEFALEXIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cefalexin SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală reconstituită (2,75 g
granule) conţin cefalexină 125 mg sub
formă de cefalexină monohidrat 138,01 mg.
Cefalexin SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală reconstituită (2,75 g
granule) conţin cefalexină 250 mg sub
formă de cefalexină monohidrat 276,03 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Cefalexin SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală: fiecare
5 ml suspensie reconstituită conțin
2551,12
_ _
mg sucroză (zahăr).
Cefalexin SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală: fiecare
5 ml suspensie reconstituită conțin
2413,86 mg sucroză (zahăr).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule pentru suspensie orală de culoare galben-portocaliu, cu miros
caracteristic de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
uşoare-moderate determinate de germeni
sensibili:
- infecţii ale tractului respirator determinate de pneumococi şi
streptococi

-hemolitici de grup A;
-
infecţii
ORL
(angine,
sinuzite,
otite)
produse
de
pneumococ,
streptococi,
stafilococi,
_Haemophilus _
_influenzae, Neisseria catarrhalis_
;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite) produse de stafilococi şi/sau
streptococi;
- infecţii osteoarticulare, inclusiv osteomielită, produsă de
stafilococi şi/sau
_Proteus mirabilis_
;
- infecţii ale aparatului uro-genital produse de
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsie