Cefalexină Atb 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefalexinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

J01DB01

INN (nume internaţional):

Cefalexinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2011/2009/01-02 _ Anexa 1 _
Prospect
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFALEXINĂ ATB
® 250 MG, CAPSULE
cefalexină monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cefalexină Atb
®
şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Cefalexină Atb
®
3. Cum să utilizaţi Cefalexină Atb
®
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefalexină Atb
®
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXINĂ ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexină
Atb
®
conţine
ca
substanţă
activă
cefalexina,
care
face
parte
din
grupul
de
medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de
generaţia I.
Cefalexină Atb
®
este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă
numai
pentru tratarea anumitor infecţii:
Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite,
amigdalite, infecţii ale urechii,
infecţii ale pielii şi infecţii ale tractului urinar.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va
face o serie de teste pentru a
identifica microorganismul care a determinat infecţia.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFALEXINĂ ATB
®
NU UTILIZAŢI CEFALEXINĂ ATB
®
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalexină, la alte
cefalosporine, la alte peniciline sau
la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexină Atb
®
(enumera

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2011/2009/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefalexină Atb
®
250 mg, capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cefalexină Atb
®
250 mg
Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină
monohidrat 271 mg.
Excipienţi: galben amurg (E 110), roşu coşenilă A (E 124),
p-hidroxibenzoat de metil şi p-
hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Cefalexină Atb
®
250 mg
Capsule gelatinoase de mărime 1, de culoare alb opac (corp) şi verde
opac (capac), conţinând
o pulbere granulată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină de sinteză indicată în tratamentul
infecţiilor determinate de
germeni sensibili:
Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite).
Bronşite acute sau cronice acutizate.
Pneumonie bacteriană.
Infecţii ale tractului urinar necomplicate, cu excepţia prostatitei
şi pielonefritei.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală: _
doza recomandată este cuprinsă
între 1-4 g cefalexină, administrată în 3-4 prize.
2
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite
streptococice şi în infecţii cutanate şi ale
ţesuturilor moi, doza recomandată este de 250 mg cefalexină la
fiecare 6 ore sau 500 mg
cefalexină la fiecare 12 ore.
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea
infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină
pe zi.
În cazul infecţiilor mai severe, determinate de microorganisme mai
puţin sensibile, pot fi
necesare doze mai mari de cefalexină. Dacă doza maximă zilnică
depăşeşte 4 g, trebuie avută
în vedere administrarea în