CEFACLOR TERAPIA 250mg/5ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFACLORUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

J01DC04

INN (nume internaţional):

CEFACLORUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

12287/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PEID si lingurita dozatoare cu gran. pt. 100 ml susp.orala; 12287/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID si lingurita dozatoare cu gran. pt. 75 ml susp.orala; 8063/2006/02 Cutie x 1 flac. din PEID cu gran. pt. 100 ml susp. orala; 8063/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEID cu gran. pt. 75 ml susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12286/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _12287/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFACLOR TERAPIA
125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
CEFACLOR TERAPIA 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GASIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefaclor Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaclor Terapia
3.
Cum să utilizaţi Cefaclor Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaclor Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFACLOR TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic
care aparţine grupului
cefalosporinelor. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare
penicilinei. Antibioticele ajută organismul
să lupte împotriva infecţiilor. Cefaclor Terapia distruge
bacteriile care produc infecţia.
Cefaclor Terapia este indicat în tratamentul infecţiilor produse de
microorganisme sensibile precum:
- infecţii ORL (angine, otite medii, sinuzite);
- infecţii bronho-pulmonare (bronşite acute sau cronice acutizate,
pneumonii);
- infecţii ale tractului urinar (cistite, pielonefrite);
- infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite).
Înaintea ini

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12286/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12287/2019/01-02
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 125 mg.
Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 250 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: zahăr
5 ml suspensie orală Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml conţin 2,29 g
zahăr.
5 ml suspensie orală Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml conţin 2,13 g
zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere granulată de culoare albă până la aproape albă.
Suspensie constituită de culoare roşie cu gust dulce şi aromă de
căpşune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefaclor Terapia este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii produse de tulpini sensibile de
microorganisme:
Infecţii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie, bronşite,
acutizări ale bronşitelor cronice, faringite,
amigdalite şi ca parte a tratamentului sinuzitei.
Otită medie.
Infecţii ale pielii şi a ţesuturilor moi.
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite şi cistite. S-a
dovedit că Cefaclor Terapia este eficient ȋn
infecţii acute şi cronice ale tractului urinar.
Cefaclor Terapia este în general eficace în eradicarea
streptococilor din orofaringe. Totuşi, nu sunt încă
disponibile date care să susţină eficacitatea acestui antibiotic
în profilaxia reumatismului articular acut sau a
endocarditei bacteriene.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii _
_ _
Doza uzuală recomandată pentru copii este de 20 mg cefaclor/kg şi
zi, fracţionat la intervale de 8 ore. Pentru
bronșită și p