CEFACLOR 500 mg CAPSULA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MONOHIDRATO DE CEFACLOR;

Disponibil de la:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Codul ATC:

J01DA08

INN (nume internaţional):

MONOHYDRATE CEFACLOR;

Forma farmaceutică:

CAPSULA

Compoziție:

POR CAPSULA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 50, 100, 200 cápsulas en empaque blister de aluminio- PVC incoloro y/o ámbar.

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Cefaclor

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 50, 100 y 200 cápsulas en blister de PVC incoloro y aluminio plateado y envase blister de PVC ámbar y Aluminio plateado.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-01-19

Caracteristicilor produsului

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFACLOR 500 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 500 mg de Cefaclor (como Cefaclor monohidrato
524,48 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefaclor está indicado para el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación
en adultos y niños a partir de un mes de edad (ver secciones
“Advertencias y Precauciones”
y “Propiedades Farmacodinámicas”).

Sinusitis bacteriana aguda

Otitis media aguda

Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica

Cistitis no complicadas

Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de
agentes antibacterianos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_
Cefaclor no está recomendado para uso en niños menores de un mes de
edad debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
La dosis habitual recomendada para niños es de 20 mg/kg/día,
dividida en dosis cada 8
horas. Para el tratamiento de bronquitis la dosificación es de 20
mg/kg/día, dividida en dosis
administradas cada 8 horas. En infecciones más graves, otitis media,
sinusitis e infecciones
causadas por microorganismos menos sensibles, se recomiendan 40
mg/kg/día, en dosis
divididas, con una dosis máxima de 1 g/día.
Tratamiento opcional de dos veces al día.- Para el tratamiento de
otitis media y faringitis, la
dosis total diaria puede ser dividida y administrada cada 12 horas.
_ADULTOS: _
La dosis habitual es de 250 mg cada 8 horas. En el tratamiento de
bronquitis la dosis es de
250 mg administrados 3 veces al día. Para el tratamiento de la
sinusitis se recomienda una
posología de 250 mg administrados 3 veces al día durante 10 días.
Para infecciones más
graves
o
causadas
por
micro-organism