Cedocard IV 10 mg/10 ml sol. inj. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Dinitrate d'Isosorbide 1 mg/ml

Disponibil de la:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codul ATC:

C01DA08

INN (nume internaţional):

Isosorbide Dinitrate

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Dinitrate d'Isosorbide 1 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Isosorbide Dinitrate

Rezumat produs:

CTI code: 117135-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109780 - Code CNK: 0102806 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1981-05-01

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEDOCARD I.V. 10 MG/10 ML SOLUTION POUR PERFUSION
Dinitrate d’isosorbide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Cedocard I.V. et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cedocard I.V.
3.
Comment utiliser Cedocard I.V.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cedocard I.V.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEDOCARD I.V. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
_Cedocard I.V. est utilisé pour traiter les adultes en cas de :_

angor réfractaire (angine de poitrine difficile à traiter
s'accompagnant d’une sensation
d’oppression et de douleur dans la poitrine).

insuffisance cardiaque brutale et prolongée, persistante
(défaillance de la fonction du cœur).
Si nécessaire, votre médecin peut prescrire des produits
complémentaires tels que diurétiques
et/ou des produits améliorant la fonction de pompage du cœur.

infarctus du myocarde (crise cardiaque) : en cas de douleur
persistante ou d’insuffisance
cardiaque prononcée (défaillance de la fonction du cœur).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEDOCARD I.V. ?
N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT
-
Si vous êtes allergique au dinitrate d’isosorbide ou à l’un des
autres c

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cedocard I.V. 10 mg/10 ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
*1 ampoule (de 10 ml) contient 10 mg de dinitrate d’isosorbide dans
10 ml de solution stérile, chlorure de
sodium isotonique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
La solution est une solution limpide, incolore et inodore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Angor réfractaire.
-
Insuffisance cardiaque aiguë et chronique rebelle, si nécessaire en
association avec les
digitaliques et/ou les diurétiques.
-
Infarctus du myocarde: dans les cas de douleurs rebelles ou
d'insuffisance cardiaque manifeste.
Cedocard est indiqué pour une utilisation chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être déterminée de manière à répondre aux
besoins du patient et la réponse des
paramètres cliniques et hémodynamiques doit être surveillée.
Il est recommandé de commencer par 2 mg/heure et d'augmenter ensuite
régulièrement les doses selon les
paramètres hémodynamiques et/ou l'amélioration des douleurs,
jusqu'à un maximum de 7 mg/heure. En
cas d'insuffisance cardiaque sévère, un monitoring continu avec
contrôle de la pression télédiastolique
s'impose.
Populations particulières
_Personnes âgées_
Il n’y a pas de données démontrant qu’un ajustement de la dose
est nécessaire chez les patients âgés.
_Patients présentant une insuffisance rénale_
La présence d’une insuffisance rénale n’a pas d’effet
significatif sur l’élimination du dinitrate
d’isosorbide ou de ses métabolites. Bien que l’on ne dispose
d’aucune donnée pharmacodynamique, il
semble qu’il ne soit pas nécessaire d’ajuster la posologie chez
les patients présentant une insuffisance
rénale.
_Patients présentant une insuffisance hépatique_
2
Dans une étude, les concentrations plasmatiques de dinitrate
d’isosorbide étaie