CEBESINE 0,4 %, collyre en solution

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 0

Disponibil de la:

LABORATOIRE CHAUVIN

Codul ATC:

S01HA02.

INN (nume internaţional):

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 0

Dozare:

0,4 g

Forma farmaceutică:

Collyre

Compoziție:

pour 100 ml de collyre en solution > chlorhydrate d'oxybuprocaïne 0,4 g

Calea de administrare:

ophtalmique

Unități în pachet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 5 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I; réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Zonă Terapeutică:

ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S : organes sensoriels)

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique ANESTHÉSIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S : organes sensoriels) - code ATC : S01HA02.Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l’œil.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-07-17

Prospect

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
Oxybuprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEBESINE 0,4 %, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHÉSIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S :
organes sensoriels) -
code ATC : S01HA02.
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de
différentes interventions chirurgicales ou
différents examens de l’œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEBESINE 0,4 %,
collyre en solution ?
N’utilisez jamais CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à l’oxybuprocaïne ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce collyre ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou
prolongé, de même qu’il est impératif de respecter
les posologies recommandées car en rai

Caracteristicilor produsului

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxybuprocaïne..................................................................................................
0,4 g
Pour 100 mL de collyre en solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale.
·
Tonométrie.
·
Examens par verre de contact.
·
Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la
conjonctive.
·
Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la
conjonctive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique.
1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l’examen ou
l’intervention.
Mode d’administration
Se Laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation.
Eviter le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou les
paupières.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l’œil ou des yeux malade(s) en
regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière
inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à
assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d’une dizaine de
minutes. Pour obtenir une anesthésie plus
profonde ou plus prolongée, répéter l’opération 2 à 4 fois à
une minute d’intervalle.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.
Flacon de 10 mL avec bouchon perforateur : avant la première
utilisation, visser à fond le bouchon sur le
flacon afin de le percer avec le picot interne du bouchon.
Flacon de 5 mL compte-goutte : avant la première utilisa