Cayston Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler (mit Altera-Vernebler)

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

aztreonamum

Disponibil de la:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Codul ATC:

J01DF01

INN (nume internaţional):

aztreonamum

Forma farmaceutică:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler (mit Altera-Vernebler)

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: aztreonamum 75 mg et lysinum monohydricum 52.5 mg corresp. aztreonamum lysinum 121.7 mg, pro vitro. Solvens: natrii chloridum 1.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Suppressive Behandlung chronischer Lungeninfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 6 Jahren

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2010-06-12

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Cayston®
Was ist Cayston und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cayston nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cayston Vorsicht geboten?
Darf Cayston während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Cayston?
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Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cayston? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cayston®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Cayston und wann wird es angewendet?
Cayston enthält den Wirkstoff Aztreonam, ein Antibiotikum, und wird
bei Patienten ab einem Alter von
6 Jahren mit zystischer Fibrose für die Behandlung chronischer
Lungeninfektionen durch das Bakterium
Pseudomonas aeruginosa eingesetzt. Zystische Fibrose, auch bekannt als
Mukoviszidose, ist eine
lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe,
insbesondere der Lungen, aber auch
der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems,
beeinträchtigt. Bei zystischer Fibrose setzt sich
in der Lunge dicker, klebriger Schleim fest und erschwert dadurch das
Atmen.
Cayston erhalten Sie n

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Cayston®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aztreonam.
Hilfsstoffe: L-Lysin, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen
Vernebler.
1 Durchstechflasche Cayston enthält 121,7 mg Aztreonam-Lysin (in situ
aus 75 mg Aztreonam und
52,5 mg Lysin-Monohydrat hergestellt) als steriles lyophilisiertes
Pulver.
1 Ampulle steriles Lösungsmittel enthält 1 ml 0,17% w/v
Natriumchlorid.
Nach Rekonstitution des Pulvers mit dem Lösungsmittel enthält die
Lösung für den Vernebler 75 mg
Aztreonam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cayston wird zur suppressiven Behandlung chronischer Lungeninfektionen
durch Pseudomonas
aeruginosa bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 6 Jahren
angewendet.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika,
insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz, sollen beachtet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Patienten sollten vor jeder Cayston-Dosis einen Bronchodilatator
anwenden. Kurz wirksame
Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden und lang
wirksame
Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer
Cayston-Dosis angewendet
werden. Bei Patienten, die mehrere, unterschiedliche inhalative
Therapien erhalten, wird für die
Verabreichung folgende Reihenfolge empfohlen:
1.Bronchodilatator
2.Mukolytika
3.und zuletzt Cayston
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 3-mal 75 mg
innerhalb von 24 Stunden über
28 Tage. Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein zeitlicher
Abstand von mindestens 4
Stunden eingehalten werden.
Cayston kann in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus
einem 28-tägigen
Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause,
angewendet werden.
Kinder
Cayston wird bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren angewendet.
Patienten unter 6 Jahren waren
von den klinischen Studien mit Cayst