Cavinton Forte

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

Винпоцетин

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

vinpocetin

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

tableta; 10mg; blister, 2x15kom

Clasă:

R

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

GEDEON RICHTER PLC

Rezumat produs:

JKL: 1106656

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2020-05-06

Prospect

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CAVINTON
®
FORTE, 10 MG, TABLETE
vinpocetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cavinton Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cavinton Forte
3.
Kako se primenjuje lek Cavinton Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cavinton Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CAVINTON FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cavinton Forte sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.
Lek Cavinton Forte se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških
simptoma izazvanih poremećajem
moždane cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi
imaju vaskularne poremećaje (promene na
krvnim sudovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CAVINTON FORTE
LEK CAVINTON FORTE NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ukoliko ste trudni ili dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Cavinton
Forte, ukoliko imate stanje zvano
produženje QT intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u)
ili ukoliko uzimate lekove koji mogu
izazvati ovo stanje.
DECA I ADOLESCENTI
Lek Cavinton Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka
relevantnih kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I LEK CAVINTON FORTE
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate,

Caracteristicilor produsului

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cavinton
®
Forte, 10 mg, tablete
INN: vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 83 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete oblika diska, bele do skoro bele boje, ravnih površina,
zasečenih ivica, prečnika oko 8 mm,
sa oznakom "10mg" na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije,
hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg (15-30 mg dnevno).
Terapiju lekom Cavinton Forte treba da započne lekar specijalista.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega
ili jetre.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Cavinton Forte ne treba primenjivati kod dece, zbog nedovoljno
podataka o bezbednosti i efikasnosti
(videti odeljak 4.4).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tablete treba uzimati nakon obroka.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Trudnoća i dojenje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Produženje QT intervala
U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene terapije sa
lekovima koji izazivaju produženje QT
intervala, savetuje se kontrola EKG-a.
Pedijatrijska populacija
Usled nedostatka podataka iz relevantnih kliničkih studija, ovaj lek
ne treba primenjivati kod dece.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu,
nedostatkom laktaze ili glukozno-
galaktoznom malapsorpcijom, ne