CAVINTON 5MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

3336 VINPOCETIN

Disponibil de la:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

3336 VINPOCETIN

Dozare:

5MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

VINPOCETIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0004063 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CAVINTON, tablety
CAVINTON FORTE, tablety
Vinpocetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. *
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu. *
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka. *
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné
příznaky jako Vy. *
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je CAVINTON nebo CAVINTON FORTE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAVINTON nebo
CAVINTON FORTE užívat
3. Jak se CAVINTON nebo CAVINTON FORTE užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak CAVINTON nebo CAVINTON FORTE uchovávat
6. Další informace
1. CO JE CAVINTON NEBO CAVINTON FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CAVINTON nebo CAVINTON FORTE je určen k léčbě nebo zmírnění
příznaků vzniklých následkem onemocnění spojených
s oběhovými poruchami v oblasti mozku. Používají se i
k ovlivnění psychických a neurologických projevů při poruchách
prokrvení mozku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CAVINTON NEBO
CAVINTON FORTE UŽÍVAT
Přípravek se nesmí užívat v těhotenství, při kojení a známé
přecitlivělosti na léčivou látku vinpocetin nebo kteroukoliv
další složku přípravku.
DŮLEŽITÉ INFORMACE O NĚKTERÝCH SLOŽKÁCH PŘÍPRAVKŮ CAVINTON A
CAVINTON FORTE
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými
poruchami intolerance galaktosy, Lapp-laktázové deficience nebo
glukoso-galaktosové malabsorpce by neměli užívat tento přípravek
(CAVINTON obsahuje 140 mg mon

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CAVINTON, tablety
CAVINTON FORTE, tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CAVINTON: Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg.
CAVINTON FORTE: Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Popis přípravku:
_CAVINTON_ : bílé, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné
straně vyraženo „CAVINTON“.
_CAVINTON FORTE_: bílé nebo téměř bílé ploché tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „10 mg“ a na
druhé straně půlicí rýha.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba cerebrovaskulárních poruch různého původu:
ischemická hypoperfuze, různé formy ischemických hypoperfuzních
stavů, vaskulární demence.
Snížení psychických a neurologických následků poruchy
prokrvení mozku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obvykle se užívá třikrát denně 5 - 10 mg (15-30 mg denně).
Tablety se užívají vždy po jídle.
Nemocní s renálním nebo jaterním onemocněním mohou být
léčeni obvyklými dávkami.
Podle dlouholetých klinických zkušeností s vinpocetinem nevzniká
„rebound fenomén“ ani žádné riziko při náhlém vysazení.
Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené ( viz bod 4.4).
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku.
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy., Pacienti se vzácnými
poruchami intolerance galaktosy, Lapp-laktázové deficience nebo
glukoso-galaktosové malabsorpce by neměli užívat tento přípravek
(CAVINTON obsahuje 140 mg monohydrátu laktosy a CAVINTON FORTE
obsahuje 83 mg monohydrátu laktosy).
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Doporučuje se kontrolovat EKG u nemocných se syndromem prodloužení
QT intervalu nebo při současné léčbě přípravky, které mohou
prodloužení úseku QT vyvolat.
Není dostatek údajů o užív