CATHEJELL cu LIDOCAINA 20 mg+0,5 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LIDOCAINUM+CHLORHEXIDINUM)

Disponibil de la:

PHARMAZEUTISHCE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

N01BB52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LIDOCAINUM+CHLORHEXIDINUM)

Dozare:

20mg+0,5mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

12295/2019/02 Cutie cu 1 blist. x 25 seringi din PP unidoza pentru administrare uretrala continanad x 12.5g gel; 12295/2019/01 Cutie cu 1 blist. x 5 seringi din PP unidoza pentru administrare uretrala continanad 12.5g gel; 7273/2006/02 Cutie x 1 blist. x 25 seringi x 12.5g gel; 7273/2006/01 Cutie x 1 blist. x 5 seringi x 12.5g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12295/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CATHEJELL CU LIDOCAINĂ 20 MG+0,5 MG/G GEL URETRAL
Clorhidrat de lidocaină/diclorhidrat de clorhexidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistuluiAcest medicament a fost prescris numai pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este
_Cathejell cu Lidocaină_
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
_Cathejell cu Lidocaină_
3.
Cum să utilizaţi
_Cathejell cu Lidocaină_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
_Cathejell cu Lidocaină_
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Cathejell cu Lidocaină şi pentru ce se utilizează
Cathejell cu Lidocaină este un gel steril folosit ca lubrifiant
(fluid vâscos care se interpune între două
suprafețe de contact care se freacă între ele) pentru catetere
(instrument tubular de metal, de cauciuc etc.,
servind la dilatarea unui orificiu sau a unui canal), endoscoape
(aparat folosit la endoscopie pentru
cercetarea spaţiului gol a organelor interne) sau alte instrumente
medicale.
Acesta este destinat utilizării pe membranele mucoase. Datorită
efectelor sale: lubrifiant, anestezic local
(reduce senzaţia de d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12295/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CATHEJELL cu LIDOCAINĂ 20 mg+0,5 mg/g gel uretral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel uretral conţin clorhidrat de lidocaină 2 g si diclorhidrat
de clorhexidină 0,05 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel uretral steril în seringă sterilă de unică folosinţă.
Gel limpede, incolor, clar şi hidrosolubil
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru lubrefiere si anestezie locală a mucoaselor în:
•
cateterizare, sondare şi endoscopie
Cathejell cu Lidocaină este indicat la adulți, adolescenți (vârsta
12-18 ani) și copii cu vârsta între 2 și
11 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cathejell cu lidocaină se administrează exclusiv de către medic sau
de personal medical calificat
Doza trebuie individual ajustată de către un medic cu experienţă.
Următoarele informaţii referitoare la dozare sunt îndrumătoare:
în calcularea dozelor de către medic
sunt importante experienţa medicului şi cunoştinţele despre
condiţia fizică a pacientului.
_Cathejell cu Lidocaină_
se instilează in uretră inaintea introducerii instrumentelor
exploratorii si/sau se
aplică pe acestea. Instilarea in uretră se face lent, de către
medic sau de personal medical calificat.
_ _
_INSTILAREA _
_ÎN _
_URETRĂ _
_INAINTEA _
_INTRODUCERII _
_CATETERULUI, _
_ENDOSCOPULUI _
_SAU _
_A _
_ALTOR _
_INSTRUMENTE _
_EXPLORATORII_
..
O seringă tip acordeon conţine 12,5 g gel, din care se instilează
in uretră aproximativ 10 g. Seringa
este unidoză.
Recomandări de dozare
2
_Bărbaţi adulţi_
: O seringă de 12,5 g este suficientă pentru umplerea uretrei
masculine. Nu se foloseşte
pentru o dată mai mult decât conţinutul unei singure seringi, care
este suficient pentru umplerea
uretrei.
_ _
Efectul Cathejell cu Lidocaină nu este suficient demonstrat
_la feme