Cataxol 0,15 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azapentacenum

Disponibil de la:

World Medicine Ltd

Codul ATC:

S01XA

INN (nume internaţional):

Azapentacenum

Dozare:

0,15 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CATAXOL 0,15 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
azapentacen polisulfonat de sodium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CATAXOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CATAXOL
3. Cum să utilizaţi CATAXOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CATAXOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CATAXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cataxol
este
indicat
pentru
tratamentul
cataractei
senile,
cataractei
traumatice,
cataractei
congenitale şi cataractei secundare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CATAXOL
NU UTILIZAŢI CATAXOL

dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

dacă suferiţi de cataractă avansată care necesită tratament
chirurgical şi alte afecţiuni
oculare care nu reprezintă indicaţii terapeutice pentru CATAXOL (de
exemplu ulcer cornean).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Înainte să utilizaţi CATAXOL, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului;

Doar uz oftalmic;

Pacienţii trebuie sfătuiţi să îndepărteze lentilele de contact
înainte de administrarea acestui
medicament şi trebuie instruiţi să aştepte 10-15 minute după
instilarea CATAXOL înainte de
reaplicarea ace

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Cataxol 0,15 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine azapentacen polisulfonat de sodiu 0,15
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluție limpede, de culoare roșu-închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cataractă senilă
Cataractă traumatică
Cataractă congenitală
Cataractă secundară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Doza recomandată este de 2 picături Cataxol instilate în
sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al/ai
ochiului/ochilor afectat/afectaţi de la 3 până la 5 ori pe zi. Se
recomandă continuarea tratamentului
chiar dacă se constată îmbunătăţirea timpurie a vederii.
După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor.
Dacă
se
utilizează
mai
mult
de
un
medicament
cu
administrare
topică
oftalmică,
celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de 10-15 minute.
Mod de administrare
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei
oftalmice, trebuie evitată atingerea
vârfului picurătorului de ochi, de pleoape, sau alte suprafeţe.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Cataractă avansată care necesită tratament chirurgical şi alte
afecţiuni oculare care nu reprezintă
indicaţii terapeutice pentru Cataxol (de exemplu ulcer cornean).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest
medicament
conţine
metilparahidroxibenzoat
și
propilparahidroxibenzoat,
care
pot
să
provoace la rândul lor reacţii alergice (posibil întârziate).
Pacienţii
trebuie
sfătuiţi
să
îndepărteze
lentilele
de
contact
înainte
de
administrarea
acestui
medicament
şi
trebuie
instruiţi
să
aşte