Caspofungin Sandoz eco 70 mg i.v. Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

caspofunginum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

J02AX04

INN (nume internaţional):

caspofunginum

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Compoziție:

Préparation cryodesiccata: caspofunginum 70 mg que caspofungini diacetas, le sucre, mannitolum, pour le verre.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antimykotikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-04-17

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Caspofungine Sandoz® eco i.v.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Caspofunginum ut caspofungini diacetas.
Excipients: Saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale et natrii
hydroxidum (pour
ajustement du pH).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour
perfusion.
50 mg ou 70 mg par flacon perforable.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement empirique en cas de suspicion d'une mycose chez les
patients présentant de la fièvre et
une neutropénie.
·Traitement de la candidose invasive y compris candidémie chez les
patients neutropéniques et non
neutropéniques.
·Traitement de la candidose œsophagienne chez les patients ne
répondant pas à d'autres traitements
(fluconazole, voir sous «Propriétés/Effets»).
·Traitement de la candidose oropharyngée chez les patients ne
répondant pas à d'autres traitements
(fluconazole, voir sous «Propriétés/Effets»).
·Traitement d'aspergilloses invasives chez les patients réfractaires
ou intolérants à d'autres
traitements (amphotéricine B, formules lipidiques d'amphotéricine B
et/ou itraconazole). L'efficacité
de la caspofungine a été évaluée lors d'une petite étude non
comparative menée principalement chez
des patients souffrant d'affections systémiques hématologiques
malignes ou ayant subi une
transplantation de moelle osseuse. On ne dispose d'aucune étude sur
le traitement primaire lors
d'aspergillose invasive ni d'aucune expérience clinique sur
l'association avec d'autres traitements
antifongiques (voir sous «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Recommandation générale chez l'adulte
Caspofungine Sandoz eco est perfusé lentement par voie intraveineuse
en l'espace d'une heure
environ.
Posologie chez l'adulte
Traitement empirique
Le traitement doit être instauré avec une dose initiale de 70 mg par
voie i.v. le premier jour, et doit
être poursuivi avec 50 mg par jour par voie i.v. La durée du
traitement