Caspofungin Hikma

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Kaspofunginas

Disponibil de la:

Edupharma, UAB

Codul ATC:

J02AX04

INN (nume internaţional):

Kaspofunginas

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Caspofungin

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-05-18

Caracteristicilor produsului

1
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Caspofungin Hikma 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
kaspofunginas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Ištirpinus, kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra
5,2 mg kaspofungino.
2
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra
sacharozė, manitolis, druskos rūgštis (pH reguliuoti), natrio
hidroksidas
(pH reguliuoti), anglies dioksidas (pH reguliuoti).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Perskaitykite pakuotės lapelį dėl ištirpinto ir praskiesto vaisto
tinkamumo laiko.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).
Perskaitykite pakuotės lapelį dėl ištirpinto ir praskiesto vaisto
laikymo sąlygų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Lietuva
3
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1888/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAI:
Hikma Italia S.p.A., Via