CASODEX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Bicalutamida 50,00 mg

Disponibil de la:

ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Codul ATC:

L02BB03COR26901

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Compoziție:

Cada comprimido recubierto contiene: Bicalutamida 50,00 mg

Calea de administrare:

Oral

Unități în pachet:

Caja x 2 blisteres de 14 tabletas c/u (Caja x 28)+ inserto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

CORDEN PHARMA GMBH

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO BLANCO, REDONDO Y BICONVEXO, GRABADO EN UNA CARA CDX50 Y UN LOGOTIPO EN LA OTRA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-03-28 15:51:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP. 2016-02-11 15:51:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2017-06-13 15:51:41 -> EMISIÍON DE NUEVO CERTIFICADO POR:1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE:24 MESES A: 60 MESES 2. CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA DIRECCIÓN: RODOVIA RAPOSO TAVARES, KM 26,9 MOINHO VELHO COTIA SP BRASIL A: ASTRAZENECA UK LIMITED. DIRECCIÓN: SILK ROAD BUSINESS PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE SK 10 2NA, UNITED KINGDOM 2019-05-30 15:51:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO 3)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 4)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL FARMACOPEA EUROPEA FARMACOPEA EUROPEA 9.0 PAG.1845 - 1846 5)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL ENVASE SECUNDARIO 2019-05-30 15:51:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO 3)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 4)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL FARMACOPEA EUROPEA FARMACOPEA EUROPEA 9.0 PAG.1845 - 1846 5)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL ENVASE SECUNDARIO 2021-04-09 11:58:03 -> NOTIFICACIÒN NMED05: EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN; Periodo vida util producto en meses: 60

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2015-01-16