Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARVEDILOLUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
C07AG02
CARVEDILOLUM
25mg
COMPR.
P6L
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
11965/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11965/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1556/2009/02 Cutie x 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1556/2009/01 Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11963/2019/01-02_ Anexa 1_ 11964/2019/01-02 11965/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARVEDILOL SLAVIA 6,25 MG COMPRIMATE CARVEDILOL SLAVIA 12,5 MG COMPRIMATE CARVEDILOL SLAVIA 25 MG COMPRIMATE Carvedilol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Carvedilol Slavia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Carvedilol Slavia 3. Cum să utilizați Carvedilol Slavia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Carvedilol Slavia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CARVEDILOL SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carvedilol Slavia aparţine grupului de medicamente numite alfa- şi beta-blocante. Carvedilol Slavia este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale. Carvedilol Slavia este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficienţa cardiacă, producând o ameliorare a funcţiei cardiace. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CARVEDILOL SLAVIA NU UTILIZAŢI CARVEDILOL SLAVIA: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale Carvedilol Slavia - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă care este tratată cu anumite me Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11963/2019/01-02_ Anexa 2 _ 11964/2019/01-02 11965/2019/01-02_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carvedilol Slavia 6,25 mg comprimate Carvedilol Slavia 12,5 mg comprimate Carvedilol Slavia 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Carvedilol Slavia 6,25 mg comprimate Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg. Carvedilol Slavia 12,5 mg comprimate Un comprimat conţine carvedilol 12,5 mg. Carvedilol Slavia 25 mg comprimate Un comprimat conţine carvedilol 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Carvedilol Slavia 6,25 mg comprimate Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 7 mm, având pe una din feţe o linie mediană. Carvedilol Slavia 12,5 mg comprimate Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 9 mm, având pe una din feţe o linie mediană. Carvedilol Slavia 25 mg comprimate Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 12 mm, având pe una din feţe o linie mediană. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. Angină pectorală cronică stabilă. Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ: Carvedilol Slavia poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice. Se recomandă o doză zilnică unică, deşi doza maximă recomandată pentru o priză este de 25 mg, iar doza maximă zilnică este de 50 mg. _Adulţi: _ Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg o dată pe zi, în primele două zile. Apoi, tratamentul se continuă cu doze de 25 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută în continuare treptat la intervale de Citiți documentul complet