CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARVEDILOLUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

CARVEDILOLUM

Dozare:

6,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE

Rezumat produs:

5663/2013/06 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr.; 5663/2013/05 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 compr.; 5663/2013/04 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr.; 5663/2013/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5663/2013/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5663/2013/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5663/2013/01-02-03-04-05-06_
Anexa_ _1_ 5664/2013/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _5665/2013/01-02-03-04-05-06 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL SANDOZ 12,5 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL SANDOZ 25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carvedilol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol Sandoz
3.
Cum să luaţi Carvedilol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carvedilol Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARVEDILOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carvedilol aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante,
care acţionează prin relaxarea şi lărgirea
vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima
dumneavoastră să pompeze sânge în corp şi, de
asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul inimii.
Carvedilol Sandoz este utilizat în:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale),
•
tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce
alimentează inima cu sânge oxigenat sunt
îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin
oxigen (angină pectorală),
•
tratamentul
împotriva
slăbirii
muşc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5663/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _5664/2013/01-02-03-04-05-06 5665/2013/01-02-03-04-05-06 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimate
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimate
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 6,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,80 mg.
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 12,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 55,50 mg.
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 111,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu diametrul de 7 mm,
prevăzute cu o linie de rupere pe ambele
fețe și având marcat ″C2″ pe una din fețe.
Carvedilol Sandoz 12,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare brun-roșcată, cu diametrul de 7 mm,
prevăzute cu o linie de rupere pe
ambele fețe și având marcat ″C3″ pe una din fețe.
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, prevăzute
cu o linie de rupere pe ambele fețe și
având marcat ″C4″ pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
2
Angină pectorală cronică stabilă.
Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă cronică,
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ:
Carvedilol Sandoz poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii
arteriale, în monoterapie sau în asociere cu
alte antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice. Se
recomandă o doză zilnică unică, cu toate acestea
doza