Carvedilol LPH comprimate 12,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carvedilolum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

Carvedilolum

Dozare:

12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Labormed Pharma S.A.

Data de autorizare:

2014-03-21

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20501 din
21.03.2014
nr. 20502 din 21.03.2014
nr. 20503 din 21.03.2014
_ _
_ _
Anexa 1
PROSPECT PENTRU PACIENT
CARVEDILOL LPH
® 6,25 MG
CARVEDILOL LPH
® 12,5 MG
CARVEDILOL LPH
® 25 MG
Carvedilol
COMPOZIŢIE
_ _
_Carvedilol LPH 6,25 mg _
Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg şi excipienţi: celuloza
microcristalină,
croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid
de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
_ _
_Carvedilol LPH 12,5 mg _
Un comprimat conţine carvedilol 12,5 mg şi excipienţi: celuloza
microcristalină,
croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid
de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
_ _
_Carvedilol LPH 25 mg _
Un comprimat conţine carvedilol 25 mg şi excipienţi: celuloza
microcristalină,
croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid
de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: medicamente alfa şi beta-blocante.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. _ Carvedilol LPH_
poate fi utilizat
singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă, moderată sau
severă, în
completare la terapia cu diuretice, digitală, inhibitori ai enzimei
de conversie şi
/sau alte vasodilatatoare.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului,
Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic sau insuficienţă
cardiacă severă
(insuficienţă cardiacă decompensată clasa IV NYHA ce necesită
terapie inotropă
intravenoasă),
Astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă, hipertensiune
pulmonară,
cord pulmonar,
Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică <85
mmHg),
Şoc cardiogen,
Bradicardie severă (sub 50 bătăi pe minut în repaus),
Sindromul sinusului bolnav inclusiv bloc sinoatrial (dacă nu este

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20501 din
21.03.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CARVEDILOL
LPH 12,5 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 12,5 mg carvedilol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite de culoare albă, plate, de formă rotundă, cu
aspect
uniform, structură compactă şi omogenă, cu margini intacte, având
pe una din
feţe o linie mediană, diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. _ Carvedilol_ _ LPH
12,5mg_ poate fi
utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă, moderată sau
severă, în
asociere cu diuretice, digitală, inhibitori ai enzimei de conversie
şi /sau alte
vasodilatatoare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Carvedilol LPH 12,5 mg _trebuie_ _administrat după mese atfel
încât absorbţia să fie
mai lentă şi efectele ortostatice evitate. _ _
Dozele trebuie stabilite individual. Tratamentul trebuie început cu
doze mici, care
vor fi crescute progresiv la fiecare 7 – 14 zile, până la
atingerea efectului clinic
dorit. După prima doză şi după fiecare creştere a dozei se
recomandă măsurarea
tensiunii arteriale a pacientului în ortostatism la 1 oră de la
administrarea dozei,
pentru a exclude posibila hipotensiune arterială ortostatică.
Tratamentul cu _Carvedilol LPH 12,5 mg _se va întrerupe treptat,
într-o perioadă
de 1 - 2 săptămâni.
Dacă tratamentul a fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, se va
relua cu cea
mai mică doză.
_ _
_Hipertensiune arterială esenţială _
Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg carvedilol dimineaţa,
după micul
dejun, sau 6,25 mg carvedilol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara).
După 7 - 14 zile
2
de tratament, posibil chiar după 2 zile, doz