Carvedilol-BP 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carvedilolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

Carvedilolum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

staționar

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CARVEDILOL-BP 6,25 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL-BP 12,5 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL-BP 25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Carvedilol-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol-BP comprimate
3. Cum să utilizaţi Carvedilol-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carvedilol-BP comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARVEDILOL-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carvedilol aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante,
care acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor de sânge. În acest fel, este mai uşor pentru
inima dumneavoastră să pompeze sânge în
corp şi, de asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul
inimii.
Carvedilol-BP este utilizat în:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale),

tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce
alimentează inima cu sânge oxigenat
sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin
oxigen (angină pectorală),

tratamentul
împotriva
slăbirii
muşchiului
inimii
(insuficienţa
cardiacă),
împreună
cu
alte
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate
Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate
Carvedilol-BP 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 6,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg.
Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 12,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Carvedilol-BP 25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carvedilol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate
Comprimate albe, pătrate, cu suprafață plană, cu margini
rotunjite, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi
„P” de o parte și de alta a liniei de divizare.
Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate
Comprimate albe, pătrate, cu suprafață plană, cu margini
rotunjite, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi
„P” de o parte și de alta a liniei de divizare.
Carvedilol-BP 25 mg comprimate
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu linie de divizare pe una
dintre părți.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Tratament adjuvant în insuficienţa cardiacă stabilă moderată
până la severă.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ:
Carvedilol-BP poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii
arteriale, în monoterapie sau în asociere cu
alte antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice. Se
recomandă o doză zilnică unică, cu toate
acestea, doza maximă recomandată pentru o administrare este 25 mg,
iar doza maximă zilnică este 50
mg.
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este 12,5 mg o dată pe zi, în primele
două zile. Apoi, tratamentul se continuă
cu doze de 25 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută
în continuare treptat, la