CARVEDILOL AUROBINDO 25mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARVEDILOLUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

CARVEDILOLUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE

Rezumat produs:

10178/2017/30 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 10178/2017/29 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 10178/2017/28 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr.; 10178/2017/27 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 10178/2017/26 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr.; 10178/2017/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr.; 10178/2017/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 10178/2017/23 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 10178/2017/22 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 10178/2017/21 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 400 compr. film.; 10178/2017/20 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 300 compr. film.; 10178/2017/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 250 compr. film.; 10178/2017/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 200 compr. film.; 10178/2017/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 150 compr. film.; 10178/2017/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 10178/2017/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10178/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10178/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10178/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10178/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10178/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10178/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr. film.; 10178/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10178/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10178/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10178/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10178/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10178/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10178/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10178/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 5 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10175/2017/01-30 _Anexa 1 _ 10176/2017/01-30 10177/2017/01-30 10178/2017/01-30 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 MG COMPRIMATE FILMATE
CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG COMPRIMATE FILMATE
CARVEDILOL AUROBINDO 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carvedilol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol Aurobindo
3.
Cum să luaţi Carvedilol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carvedilol Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARVEDILOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carvedilol Aurobindo aparţine grupului de medicamente numite
beta-blocante, care acţionează prin
relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai
uşor pentru inima dumneavoastră să
pompeze sânge în corp şi, de asemenea, reduce tensiunea arterială
şi efortul inimii.
CARVEDILOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT ÎN:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială),

tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce
alimentează inima cu sânge oxigenat
sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inim

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR . 10175/2017/01-30_ _
_ _
_ Anexa_ _2_ 10176/2017/01-30 10177/2017/01-30 10178/2017/01-30_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carvedilol
Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate
Carvedilol
Aurobindo 6,25 mg comprimate filmate
Carvedilol
Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate
Carvedilol
Aurobindo 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine carvedilol 3,125 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 28,625 mg şi zahăr
0,625 mg.
_Carvedilol Aurobindo 6,25 mg_
_comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine 6,25 mg carvedilol.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 57,25 mg şi zahăr 1,250
mg
_Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine 12,5 mg carvedilol.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 114,5 mg şi zahăr 2,5
mg
_Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine 25 mg carvedilol.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 229 mg şi zahăr 5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale,
marcate cu "E" pe o faţă şi cu "01" pe
cealaltă faţă.
_Carvedilol Aurobindo 6,25 mg_
_comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale,
marcate cu "F57" pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
_Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale,
marcate cu "F58" pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi diviz