Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARTEOLOLUM
S.I.F.I. SPA
S01ED05
CARTEOLOLUM
20mg/ml
PICATURI OFT.-SOL.
P6L
S.I.F.I. SPA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5047/2004/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARTEOL 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Clorhidrat de carteolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Carteol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Carteol 3. Cum să utilizaţi Carteol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carteol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CARTEOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carteol conţine ca substanţă activă clorhidrat de carteolol, ce aparţine unei clase de medicamente numită beta-blocante. Carteol este un medicament care se aplică local, la nivelul ochiului. Este utilizat pentru tratamentul local al următoarelor tulburări oculare: - un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis); - presiune crescută la nivelul ochilor (hipertensiune intraoculară). Acest medicament este indicat la adulţi. Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTEOL NU UTILIZAŢI CARTEOL - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de carteolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Carteol. - Dacă suferiţi de astm bronşic şi bronhopneumopatii bronşice obstructive(manifestate prin dificultăţi la respiraţie). - Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată (funcţia inimii este sever afectată). Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5047/2004/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carteol 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie picături oftalmice conţine clorhidrat de carteolol 20 mg. Un flacon unidoză conţine 0,3 ml picături oftalmice, soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune oculară, glaucom cronic cu unghi deschis. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. Carteol este indicat la adulţi. Doze _ _ _Adulţi_ Se recomandă iniţierea tratamentului cu o picătură de carteolol, soluţie 1% de 2 ori pe zi. Dacă nu se obţine efectul terapeutic dorit, se administrează o picătură Carteol 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie de 2 ori pe zi în ochiul afectat. Soluţia oftalmică trebuie administrată imediat după deschidere. Soluţia rămasă nefolosită trebuie aruncată. Integritatea fiecărei unidoze trebuie verificată înainte de folosire. Dacă este necesar Carteol se poate asocia cu alte medicamente utilizate în tratamentul glaucomului, cum sunt parasimpatomimeticele, adrenalina, sau inhibitori ai anhidrazei carbonice (topic sau sistemic). 2 În cazul înlocuirii altui blocant beta-adrenergic topic se recomandă doza echivalentă de Carteol. În situaţia în care urmează să înlocuiască un alt medicament antiglaucomatos, Carteol se administrează împreună cu acesta timp de o zi, după care celălalt medicament se întrerupe. Dacă Carteol înlocuieşte un tratament anterior cu mai multe antiglaucomatoase asociate, întreruperea administrării acestora se efectuează pe rând. Deoarece normalizarea tensiunii intraoculare se realizează uneori după câteva săptămâni, evaluarea eficacităţii tratamentului cu Carteol trebuie să includă măsurarea te Citiți documentul complet