Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C07FX06
COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)
25mg/7,5mg
COMPR. FILM.
P6L
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII
14360/2022/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14360/2022/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14360/2022/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14360/2022/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14360/2022/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9786/2017/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 9786/2017/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9786/2017/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9786/2017/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9786/2017/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14355/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ NR. 14356/2022/01-02-03-04-05 NR. 14357/2022/01-02-03-04-05 NR. 14358/2022/01-02-03-04-05 NR. 14359/2022/01-02-03-04-05 NR. 14360/2022/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CARIVALAN 6,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE CARIVALAN 6,25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE CARIVALAN 12,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE CARIVALAN 12,5 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE CARIVALAN 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE CARIVALAN 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE Carvedilol/ivabradină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Carivalan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Carivalan 3. Cum să utilizați Carivalan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carivalan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARIVALAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carivalan este utilizat la pacienți adulți pentru tratamentul: anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină durere în piept) insuficienței cardiace cronice. Pacienţii care utilizează deja carvedilol și ivabradină sub formă de comprimate separate pot lua în schimb un comprimat de Carivalan, care conţine ambele substanțe active, în aceleaşi concentraţii. Carivalan este o combinaţie în Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14355/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _NR. 14356/2022/01-02-03-04-05 NR. 14357/2022/01-02-03-04-05 NR. 14358/2022/01-02-03-04-05 NR. 14359/2022/01-02-03-04-05 NR. 14360/2022/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carivalan 6,25 mg/5 mg comprimate filmate [Carivalan 6,25 mg/7,5 mg comprimate filmate] [Carivalan 12,5 mg/5 mg comprimate filmate] [Carivalan 12,5 mg/7,5 mg comprimate filmate] [Carivalan 25 mg/5 mg comprimate filmate] [Carivalan 25 mg/7,5 mg comprimate filmate] 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg). [Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg)] [Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg)] [Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg)] [Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg)] [Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg)] Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (68,055 mg pentru Carivalan 6,25/5 mg, 65,360 mg pentru Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg pentru Carivalan 12,5/5 mg, 76,015 mg pentru Carivalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg pentru Carivalan 25/5 mg și 82,835 mg pentru Carivalan 25/7,5 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă, hexagonale (6,25/5 mg) (cu diagonala cea mai lungă de 7,3 mm), marcate cu CI2 pe o față și cu pe cealaltă față. [Comprimate filmate de culoare galbenă, hexagonale (6,25/7,5 mg) (cu diagonala cea mai lungă Citiți documentul complet