CARIVALAN 12,5 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

C07FX06

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)

Dozare:

12,5mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

14357/2022/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14357/2022/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14357/2022/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14357/2022/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14357/2022/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9783/2017/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 9783/2017/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9783/2017/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9783/2017/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9783/2017/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14355/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ NR. 14356/2022/01-02-03-04-05 NR. 14357/2022/01-02-03-04-05 NR. 14358/2022/01-02-03-04-05 NR. 14359/2022/01-02-03-04-05 NR. 14360/2022/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CARIVALAN 6,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARIVALAN 6,25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARIVALAN 12,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARIVALAN 12,5 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARIVALAN 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
CARIVALAN 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Carvedilol/ivabradină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Carivalan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Carivalan
3.
Cum să utilizați Carivalan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carivalan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARIVALAN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carivalan este utilizat la pacienți adulți pentru tratamentul:

anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină
durere în piept)

insuficienței cardiace cronice.
Pacienţii care utilizează deja carvedilol și ivabradină sub formă
de comprimate separate pot lua în
schimb un comprimat de Carivalan, care conţine ambele substanțe
active, în aceleaşi concentraţii.
Carivalan este o combinaţie în

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14355/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _
_ _NR. 14356/2022/01-02-03-04-05 NR. 14357/2022/01-02-03-04-05 NR. 14358/2022/01-02-03-04-05 NR. 14359/2022/01-02-03-04-05 NR. 14360/2022/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carivalan 6,25 mg/5 mg comprimate filmate
[Carivalan 6,25 mg/7,5 mg comprimate filmate]
[Carivalan 12,5 mg/5 mg comprimate filmate]
[Carivalan 12,5 mg/7,5 mg comprimate filmate]
[Carivalan 25 mg/5 mg comprimate filmate]
[Carivalan 25 mg/7,5 mg comprimate filmate]
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg).
[Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină
7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg)]
[Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină
5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg)]
[Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină
7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg)]
[Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg)]
[Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină
7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg)]
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (68,055 mg pentru
Carivalan 6,25/5 mg, 65,360 mg
pentru Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg pentru Carivalan 12,5/5 mg,
76,015 mg pentru Carivalan
12,5/7,5 mg, 85,530 mg pentru Carivalan 25/5 mg și 82,835 mg pentru
Carivalan 25/7,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, hexagonale (6,25/5 mg) (cu
diagonala cea mai lungă de 7,3 mm),
marcate cu CI2 pe o față și cu
pe cealaltă față.
[Comprimate filmate de culoare galbenă, hexagonale (6,25/7,5 mg) (cu
diagonala cea mai lungă