Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
Acino Ag
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ESTEARILICO, ALCOHOL
OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona
CARENOXAL 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 06/11/2014 / Revocado 09/12/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CARENOXAL 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de oxicodona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Carenoxal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carenoxal 3. Cómo tomar Carenoxal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carenoxal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CARENOXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento (hidrocloruro de oxicodona) es un analgésico potente y de acción central del grupo de los opioides. Este medicamento se utiliza para tratar el dolor intenso, que solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARENOXAL NO TOME CARENOXAL si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si padece una depresión grave de la respiración (depresión respiratoria) con muy poco oxígeno en la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono (hipercapnia) en la misma; si sufre enfermedad pulmonar crónica obstructiva grave, cor pulmonale (cambios cardíacos debidos a la sobrecarga crónica de la circulación pulmonar) o asma bronquial grave, aguda; si sufre parálisis intestinal (íleo paralítico); si tiene un abdomen agudo o sufre retraso en el vaciamiento gástric Citiți documentul complet
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carenoxal 80 mg comprimidos de liberación prolongada E F G 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de hidrocloruro de oxicodona, correspondientes a 71,7 mg de oxicodona. Excipiente(s) con efecto conocido : Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimidos de liberación prolongada de color verde, redondos y biconvexos, con un diámetro entre 8,6 y 9,0 mm y una altura entre 5,0 y 5,6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso, que puede tratarse de forma adecuada únicamente con analgésicos opioides. Carenoxal está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis depende de la intensidad del dolor y de la susceptibilidad individual del paciente al tratamiento. Se aplican las siguientes recomendaciones generales de administración: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad Valoración y ajuste de la dosis En general, la dosis inicial para los pacientes sin ningún tratamiento previo con opioides es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona administrados a intervalos de 12 horas. Algunos pacientes pueden beneficiarse a partir de una dosis inicial de 5 mg de hidrocloruro de oxicodona para minimizar la incidencia de las reacciones adversas. Los pacientes que ya estén recibiendo opioides pueden iniciar el tratamiento con dosis mayores, teniendo en cuenta su experiencia en tratamientos anteriores con opioides. Para dosis no factibles o impracticables con esta concentración, están disponibles otras concentraciones de este medicamento. De acuerdo con estudios clínicos bien controlados, entre 10 y 13 mg de hidrocloruro de oxicodona corresponden a aproximadamente 20 mg de sulfato de morfina, ambos en la formulación de liberación prolongada. Debid Citiți documentul complet