CARDURA XL 4 mg (vezi G04CAN1)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOXAZOSINUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

C02CA04

INN (nume internaţional):

DOXAZOSINUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1245/2008/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARDURA XL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Doxazosină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice recaţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cardura XL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cardura XL
3.
Cum să utilizaţi Cardura XL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cardura XL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARDURA XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cardura XL face parte din grupul de medicamente denumite blocante
alfa-adrenergice. Este indicat în
tratamentul hipertensiunii arteriale sau în tratamentul simptomelor
determinate de creşterea în
dimensiuni a prostatei, la bărbaţi.
La pacienţii care iau Cardura XL pentru a trata tensiunea arterială
crescută (hipertensiune arterială),
medicamentul acţionează prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge,
astfel că sângele trece mai uşor
prin acestea. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
La pacienţii cu creşterea în dimensiuni a prostatei, Cardura XL
este utilizat pentru a trata urinarea
redusă cantitativ sau/şi frecventă. Această situaţie este
frecventă la pacienţii cu prostată mărită în
dimensiuni. Cardura XL acţionează prin relaxarea musculaturii din
jurul orificiului de eliminare a
urinii din vezica urinară ş

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1245/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cardura XL 4 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine doxazosină 4 mg
(sub formă de mesilat de
doxazosină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm,
prevăzute cu un orificiu pe o
faţă şi imprimate cu „CXL 4” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostată (HBP).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cardura XL 4 mg poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Comprimatele cu eliberare modificată trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid şi nu trebuie
mestecate, zdrobite sau sfărâmate (vezi pct. 4.4.).
Doza maximă zilnică recomandată este de 8 mg doxazosină, într-o
singură priză.
_Hipertensiune arterială _
_Adulţi şi vârstnici_
: doza uzuală este 4 mg doxazosină o dată pe zi. Majoritatea
pacienţilor cu
hipertensiune uşoară până la moderată sunt controlaţi cu doza de
4 mg doxazosină o dată pe zi.
Instalarea efectului optim al doxazosinei poate necesita 4
săptămâni. La nevoie, doza poate fi crescută
după această perioadă până la 8 mg doxazosină o dată pe zi, în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Cardura XL 4 mg poate fi administrat în monoterapie sau în asociere
cu alte antihipertensive, cum
sunt: diuretice tiazidice, beta-blocante adrenergice, blocante ale
canalelor de calciu sau inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei.
2
_Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostată _
_Adulţi şi vârstnici_
: doza uzuală este 4 mg doxazosină o dată pe zi. La nevoie, doza
poate fi crescută
până la 8 mg doxazo